Terapia grupowa sztuk wizualnych oparta na modelu opieki nad człowiekiem Watsona u osób ze schizofrenią (VAGT-WHCMIS)
Wpływ terapii grupowej sztuk wizualnych opartej na modelu opieki nad człowiekiem Watsona na postrzegane wsparcie społeczne i powrót do sprawności funkcjonalnej u osób ze schizofrenią
Cel: Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu grupowej terapii sztuk wizualnych opartej na Modelu Opieki nad Człowiekiem Watsona (VAGT-WHCM) na postrzegane wsparcie społeczne i poprawę funkcjonalną u osób ze schizofrenią.
Projekt: Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z projektem pre-test-post-test i follow-up, co jest jedną z ilościowych metod badawczych.
Metoda: Badanie przeprowadzono w Społecznym Centrum Zdrowia Psychicznego w Yenimahalle w okresie od grudnia 2022 do stycznia 2023 roku. Próba badawcza składała się z 67 osób z rozpoznaniem schizofrenii, w tym z grupy interwencyjnej (n=34) i kontrolnej (n=33), które spełniały kryteria włączenia i zostały określone metodą prostej randomizacji. VAGT-WHCM zastosowano w grupie interwencyjnej, składającej się z sześciu sesji, trwających średnio 90 minut, raz w tygodniu w trzech grupach. Grupa kontrolna uczestniczyła jedynie w rutynowej obserwacji, leczeniu i praktykach w placówce. Grupy interwencyjne i kontrolne oceniano za pomocą „Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)” i „Skali Odnowy Funkcjonalnej (FRS)” przed terapią (pre-test), po terapii (post-test) i po miesiącu później (kontynuacja). W tym badaniu zastosowano diagram CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Hipoteza:
H1-1: Terapia grupowa sztuk wizualnych ma wpływ na postrzegane wsparcie społeczne przez osoby ze schizofrenią.
H1-2: Terapia grupowa sztuk wizualnych ma wpływ na poziomy powrotu do zdrowia osób ze schizofrenią.
H1-3: Zmiana postrzeganego poziomu wsparcia społecznego osób ze schizofrenią przed i po terapii grupowej sztuk wizualnych jest związana ze zmianą powrotu do sprawności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych schizofrenii wg DSM-5 i rozpoznanie schizofrenii
- Mając ukończone 18 lat
- Przebywanie w remisji (zgłoszone przez lekarza psychiatrę śledzącego pacjenta w placówce)
- Posiadanie średniego i wysokiego poziomu wglądu (zgłaszanego przez psychiatrę śledzącego pacjenta w placówce)
- Umiejętność czytania, rozumienia i reagowania na instrukcje i używane formularze danych
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie diagnozy psychotycznego zaburzenia psychicznego oprócz diagnozy schizofrenii
- Używanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych (zgłoszone przez lekarza/pielęgniarkę śledzącą pacjenta w placówce)
- Choroba psychiczna uniemożliwiająca współpracę, taka jak upośledzenie umysłowe lub demencja
- Poważna choroba fizyczna, taka jak rak
- Bycie w ostrym procesie psychotycznym
- Mając wady wzroku, słuchu, mowy (werbalne) i kończyn górnych
- Wcześniej uczestniczył w programie arteterapii
- Kontynuowanie jakiejkolwiek terapii indywidualnej lub terapii grupowej w okresie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VAGT-WHCM
Terapia grupowa sztuk wizualnych oparta na modelu opieki nad człowiekiem Watsona
|
VAGT-WHCM zastosowano w grupie interwencyjnej, składającej się z sześciu sesji, trwających średnio 90 minut, raz w tygodniu w trzech grupach.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowa obserwacja, leczenie w placówce
|
Grupa kontrolna uczestniczyła jedynie w rutynowej obserwacji, leczeniu i praktykach w placówce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od postrzeganych przez pacjentów poziomów wsparcia społecznego po dwóch miesiącach
|
Skala, która składa się łącznie z 12 pytań, oceniana jest w 7-stopniowej skali typu Likerta.
Uczestnik wybiera jedną z opcji od „Absolutnie nie” do „Zdecydowanie tak”, aby wyrazić postrzegane wsparcie.
Składa się z trzech podskal, którymi są wsparcie rodzinne, przyjacielskie i osobiste, które odzwierciedlają źródła wsparcia w ramach skali.
Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to 12, a najwyższy 84.
Nie jest to punkt odcięcia skali, a wysoki wynik uzyskany na skali wskazuje, że postrzegane wsparcie społeczne jest wysokie.
|
Zmiana od postrzeganych przez pacjentów poziomów wsparcia społecznego po dwóch miesiącach
|
|
Odzyskiwanie funkcjonalne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu regeneracji funkcjonalnej pacjentów po dwóch miesiącach
|
Skala jest 5-stopniową skalą typu Likerta składającą się z 19 pozycji.
Istnieje 5 poziomów oceny dla każdej pozycji w skali.
Poziom 1 (brak) wskazuje na najniższy poziom poprawy, natomiast poziom 5 (poziom doskonały) odpowiada idealnemu poziomowi funkcjonowania.
Składa się z Poziomu 2 (częściowo obecny), Poziomu 3 (mieć dość), Poziomu 4 (prawie w pełni obecny).
Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką funkcjonalność, a niskie wyniki na skali wskazują na niską funkcjonalność.
Gdy spadniesz między dwoma poziomami, wybrany zostanie poziom niższy.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 95, a minimalny 19. Skala składa się z 4 podwymiarów.
Są to funkcjonowanie społeczne, zdrowie i leczenie, umiejętności życia codziennego oraz funkcjonowanie zawodowe.
|
Zmiana w stosunku do poziomu regeneracji funkcjonalnej pacjentów po dwóch miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78643
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .