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統合失調症の個人におけるワトソンのヒューマンケアモデルに基づくビジュアルアートグループセラピー (VAGT-WHCMIS)

2023年7月12日 更新者:Nurcan Düzgün、Gazi University

ワトソンのヒューマンケアモデルに基づく視覚芸術グループ療法が統合失調症患者の社会的サポートと機能回復に及ぼす影響

目的: この研究は、ワトソンのヒューマン・ケア・モデル (VAGT-WHCM) に基づくビジュアル・アーツ・グループ療法が、統合失調症患者の社会的サポートと機能改善の認識に及ぼす効果を評価するために実施されました。

デザイン: この研究は、定量的研究手法の 1 つである、事前テスト、事後テストおよびフォローアップ デザインを使用したランダム化比較実験研究として実施されました。

方法: この研究は、2022年12月から2023年1月までイェニマハレ地域精神保健センターで実施されました。 研究のサンプルは、介入群(n=34)と対照群(n=33)を含む統合失調症と診断された67人で構成されており、対象者は包含基準を満たし、単純な無作為化法によって決定された。 VAGT-WHCM は介入グループに適用され、3 つのグループで週に 1 回、平均 90 分間続く 6 セッションで構成されました。 対照群は施設内での日常的な経過観察、治療、実習のみに参加した。 介入群と対照群は、治療前(プレテスト)、治療後(ポストテスト)、および1か月後に「認知社会的サポートの多次元尺度(MSPSS)」と「機能回復尺度(FRS)」で評価されました。後ほど(フォローアップ)。 この研究では、CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) フローチャートが使用されます。

仮説:

H1-1: 視覚芸術によるグループセラピーは、統合失調症患者による社会的サポートの認識に影響を与えます。

H1-2: 視覚芸術のグループ療法は、統合失調症患者の機能回復レベルに影響を与えます。

H1-3: 統合失調症患者の視覚芸術グループ療法前後の社会的サポートレベルの変化は、機能回復の変化と関連している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06490
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • DSM-5による統合失調症の診断基準を満たし、統合失調症と診断されている
  • 18歳以上であること
  • 寛解状態にある(施設で患者を追跡している精神科医によって報告された)
  • 中程度および高度の洞察力を持っている(施設で患者を追跡している精神科医によって報告された)
  • 使用される指示とデータ形式を読み、理解し、応答する能力

除外基準:

  • 統合失調症の診断に加えて精神病性精神障害の診断を受けている
  • アルコールまたは向精神性物質の使用(施設内で患者を診察した医師/看護師によって報告された)
  • 精神薄弱や認知症など、協力が不可能な精神疾患を患っている
  • がんなどの重篤な身体疾患を患っている
  • 急性精神病の過程にある
  • 視覚、聴覚、言語、上肢に欠陥がある
  • 以前にアートセラピープログラムに参加したことがある
  • 研究期間中に個人療法またはグループ療法を継続する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VAGT-WHCM
ワトソンのヒューマンケアモデルに基づくビジュアルアートグループセラピー
VAGT-WHCM は介入グループに適用され、3 つのグループで週に 1 回、平均 90 分間続く 6 セッションで構成されました。
アクティブコンパレータ:対照群
定期的な経過観察、施設内での治療
対照群は施設内での日常的な経過観察、治療、実習のみに参加した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的サポートの認識
時間枠:2か月後の患者の社会的サポートレベルの変化
合計 12 の質問からなるスケールは、7 ポイントのリッカート タイプで評価されます。 参加者は、認識された支持を表明するために、「絶対にいいえ」から「絶対にはい」までの選択肢の 1 つを選択します。 これは、家族、友人、個人的なサポートという 3 つの下位尺度で構成されており、尺度内のサポートの源を反映しています。 スケールから得られる合計スコアの最低値は 12、最高スコアは 84 です。 これは尺度のカットオフ点ではなく、尺度から得られる高いスコアは、社会的サポートが高いと認識されていることを示します。
2か月後の患者の社会的サポートレベルの変化
機能回復
時間枠:2か月後の患者の機能回復レベルからの変化
尺度は 19 項目からなる 5 点リッカート型尺度です。 各項目の評価レベルは5段階です。 レベル 1 (なし) は最低レベルの改善を示し、レベル 5 (優れたレベル) は理想的な機能レベルに相当します。 レベル 2 (部分的に存在)、レベル 3 (十分に存在)、レベル 4 (ほぼ完全に存在) で構成されます。 スケールからの高いスコアは機能性が高いことを示し、スケールからのスコアが低いことは機能性が低いことを示します。 2 つのレベルの間にある場合は、低いレベルが選択されます。 スケールから取得できる最大スコアは 95 で、最小スコアは 19 です。スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。 これらは、社会的機能、健康と治療、日常生活スキル、職業的機能です。
2か月後の患者の機能回復レベルからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月14日

一次修了 (実際)

2023年1月19日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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