Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell kunstgruppeterapi basert på Watsons menneskelige omsorgsmodell i individer med schızophrenıa (VAGT-WHCMIS)

12. juli 2023 oppdatert av: Nurcan Düzgün, Gazi University

Effekten av visuell kunstgruppeterapi basert på Watsons menneskelige omsorgsmodell på opplevd sosial støtte og funksjonell restitusjon hos personer med schizofreni

Formål: Denne studien ble utført for å evaluere effekten av Visual Arts Group Therapy basert på Watsons Human Care Model (VAGT-WHCM) på opplevd sosial støtte og funksjonell forbedring hos individer med schizofreni.

Design: Denne forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med et pre-test-post-test og oppfølgingsdesign, som er en av de kvantitative forskningsmetodene.

Metode: Studien ble utført i Yenimahalle Community Mental Health Center mellom desember 2022 og januar 2023. Utvalget av studien besto av 67 individer diagnostisert med schizofreni, inkludert intervensjon (n=34) og kontrollgruppen (n=33), som oppfylte inklusjonskriteriene og ble bestemt ved enkel randomiseringsmetode. VAGT-WHCM ble brukt på intervensjonsgruppen, bestående av seks økter, som varte i gjennomsnitt 90 minutter, en gang i uken i tre grupper. Kontrollgruppen deltok kun i rutinemessig oppfølging, behandling og praksis i institusjonen. Intervensjons- og kontrollgruppene ble evaluert med "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" og "Functional Recovery Scale (FRS)" før terapi (pre-test), post-therapy (post-test) og en måned senere (oppfølging). CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) flytkart brukes i denne studien.

Hypotese:

H1-1: Visuell kunstgruppeterapi har effekt på opplevd sosial støtte av personer med schizofreni.

H1-2: Visuell kunstgruppeterapi har effekt på funksjonelle restitusjonsnivåer hos personer med schizofreni.

H1-3: Endringen i det opplevde sosiale støttenivået til individer med schizofreni før og etter billedkunstgruppeterapi er assosiert med endringen i funksjonell utvinning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Oppfylle diagnosekriteriene for schizofreni i henhold til DSM-5 og bli diagnostisert med schizofreni
  • Å være 18 år eller eldre
  • Å være i remisjon (rapportert av psykiater som følger pasienten i institusjon)
  • Ha middels og høy grad av innsikt (rapportert av psykiater som følger pasienten i institusjon)
  • Evne til å lese, forstå og svare på instruksjoner og dataskjemaer som brukes

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnose av en psykotisk psykisk lidelse i tillegg til diagnosen schizofreni
  • Bruk av alkohol eller psykoaktive stoffer (rapportert av lege/sykepleier som følger pasienten i institusjon)
  • Å ha en psykisk lidelse som umuliggjør samarbeid, for eksempel psykisk utviklingshemming eller demens
  • Å ha en alvorlig fysisk sykdom som kreft
  • Å være i en akutt psykotisk prosess
  • Har visuelle, auditive, tale- (verbale) og øvre ekstremitetsdefekter
  • Har deltatt i et kunstterapiprogram tidligere
  • Fortsette eventuell individuell terapi eller gruppeterapi i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VAGT-WHCM
Visuell kunstgruppeterapi basert på Watsons menneskelige omsorgsmodell
VAGT-WHCM ble brukt på intervensjonsgruppen, bestående av seks økter, som varte i gjennomsnitt 90 minutter, en gang i uken i tre grupper.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig oppfølging, behandling i institusjon
Kontrollgruppen deltok kun i rutinemessig oppfølging, behandling og praksis i institusjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Endring fra pasientenes opplevde sosiale støttenivå etter to måneder
Skalaen, som består av totalt 12 spørsmål, vurderes i en 7-punkts Likert-type. Deltakeren velger ett av alternativene fra 'Absolutt Nei' til 'Definitivt Ja' for å uttrykke den oppfattede støtten. Den består av tre underskalaer, som er familie, venn og personlig støtte, som gjenspeiler kildene til støtte innenfor skalaen. Den laveste totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 12, og den høyeste poengsummen er 84. Det er ikke skalaens grensepunkt, og den høye skåren som er oppnådd fra skalaen indikerer at den opplevde sosiale støtten er høy.
Endring fra pasientenes opplevde sosiale støttenivå etter to måneder
Funksjonell gjenoppretting
Tidsramme: Endring fra pasientenes funksjonelle restitusjonsnivåer etter to måneder
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala som består av 19 elementer. Det er 5 evalueringsnivåer for hvert element i skalaen. Nivå 1 (fraværende) indikerer det laveste forbedringsnivået, mens nivå 5 (utmerket nivå) tilsvarer det ideelle funksjonsnivået. Den består av nivå 2 (delvis tilstede), nivå 3 (har nok), nivå 4 (nesten fullstendig tilstede). Høye skårer fra skalaen indikerer høy funksjonalitet, og lave skårer fra skalaen indikerer lav funksjonalitet. Når du faller mellom de to nivåene, velges det nedre nivået. Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 95, og minimum poengsum er 19. Skalaen består av 4 underdimensjoner. Dette er sosial fungering, helse og behandling, dagliglivskompetanse og yrkesmessig fungering.
Endring fra pasientenes funksjonelle restitusjonsnivåer etter to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere