- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05954208
Visuell kunstgruppeterapi basert på Watsons menneskelige omsorgsmodell i individer med schızophrenıa (VAGT-WHCMIS)
Effekten av visuell kunstgruppeterapi basert på Watsons menneskelige omsorgsmodell på opplevd sosial støtte og funksjonell restitusjon hos personer med schizofreni
Formål: Denne studien ble utført for å evaluere effekten av Visual Arts Group Therapy basert på Watsons Human Care Model (VAGT-WHCM) på opplevd sosial støtte og funksjonell forbedring hos individer med schizofreni.
Design: Denne forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med et pre-test-post-test og oppfølgingsdesign, som er en av de kvantitative forskningsmetodene.
Metode: Studien ble utført i Yenimahalle Community Mental Health Center mellom desember 2022 og januar 2023. Utvalget av studien besto av 67 individer diagnostisert med schizofreni, inkludert intervensjon (n=34) og kontrollgruppen (n=33), som oppfylte inklusjonskriteriene og ble bestemt ved enkel randomiseringsmetode. VAGT-WHCM ble brukt på intervensjonsgruppen, bestående av seks økter, som varte i gjennomsnitt 90 minutter, en gang i uken i tre grupper. Kontrollgruppen deltok kun i rutinemessig oppfølging, behandling og praksis i institusjonen. Intervensjons- og kontrollgruppene ble evaluert med "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" og "Functional Recovery Scale (FRS)" før terapi (pre-test), post-therapy (post-test) og en måned senere (oppfølging). CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) flytkart brukes i denne studien.
Hypotese:
H1-1: Visuell kunstgruppeterapi har effekt på opplevd sosial støtte av personer med schizofreni.
H1-2: Visuell kunstgruppeterapi har effekt på funksjonelle restitusjonsnivåer hos personer med schizofreni.
H1-3: Endringen i det opplevde sosiale støttenivået til individer med schizofreni før og etter billedkunstgruppeterapi er assosiert med endringen i funksjonell utvinning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Oppfylle diagnosekriteriene for schizofreni i henhold til DSM-5 og bli diagnostisert med schizofreni
- Å være 18 år eller eldre
- Å være i remisjon (rapportert av psykiater som følger pasienten i institusjon)
- Ha middels og høy grad av innsikt (rapportert av psykiater som følger pasienten i institusjon)
- Evne til å lese, forstå og svare på instruksjoner og dataskjemaer som brukes
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av en psykotisk psykisk lidelse i tillegg til diagnosen schizofreni
- Bruk av alkohol eller psykoaktive stoffer (rapportert av lege/sykepleier som følger pasienten i institusjon)
- Å ha en psykisk lidelse som umuliggjør samarbeid, for eksempel psykisk utviklingshemming eller demens
- Å ha en alvorlig fysisk sykdom som kreft
- Å være i en akutt psykotisk prosess
- Har visuelle, auditive, tale- (verbale) og øvre ekstremitetsdefekter
- Har deltatt i et kunstterapiprogram tidligere
- Fortsette eventuell individuell terapi eller gruppeterapi i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VAGT-WHCM
Visuell kunstgruppeterapi basert på Watsons menneskelige omsorgsmodell
|
VAGT-WHCM ble brukt på intervensjonsgruppen, bestående av seks økter, som varte i gjennomsnitt 90 minutter, en gang i uken i tre grupper.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig oppfølging, behandling i institusjon
|
Kontrollgruppen deltok kun i rutinemessig oppfølging, behandling og praksis i institusjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Endring fra pasientenes opplevde sosiale støttenivå etter to måneder
|
Skalaen, som består av totalt 12 spørsmål, vurderes i en 7-punkts Likert-type.
Deltakeren velger ett av alternativene fra 'Absolutt Nei' til 'Definitivt Ja' for å uttrykke den oppfattede støtten.
Den består av tre underskalaer, som er familie, venn og personlig støtte, som gjenspeiler kildene til støtte innenfor skalaen.
Den laveste totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 12, og den høyeste poengsummen er 84.
Det er ikke skalaens grensepunkt, og den høye skåren som er oppnådd fra skalaen indikerer at den opplevde sosiale støtten er høy.
|
Endring fra pasientenes opplevde sosiale støttenivå etter to måneder
|
|
Funksjonell gjenoppretting
Tidsramme: Endring fra pasientenes funksjonelle restitusjonsnivåer etter to måneder
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala som består av 19 elementer.
Det er 5 evalueringsnivåer for hvert element i skalaen.
Nivå 1 (fraværende) indikerer det laveste forbedringsnivået, mens nivå 5 (utmerket nivå) tilsvarer det ideelle funksjonsnivået.
Den består av nivå 2 (delvis tilstede), nivå 3 (har nok), nivå 4 (nesten fullstendig tilstede).
Høye skårer fra skalaen indikerer høy funksjonalitet, og lave skårer fra skalaen indikerer lav funksjonalitet.
Når du faller mellom de to nivåene, velges det nedre nivået.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 95, og minimum poengsum er 19. Skalaen består av 4 underdimensjoner.
Dette er sosial fungering, helse og behandling, dagliglivskompetanse og yrkesmessig fungering.
|
Endring fra pasientenes funksjonelle restitusjonsnivåer etter to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 78643
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .