Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel kunst gruppeterapi baseret på Watsons menneskelige plejemodel i individer med schızophrenıa (VAGT-WHCMIS)

12. juli 2023 opdateret af: Nurcan Düzgün, Gazi University

Effekten af ​​billedkunstgruppeterapi baseret på Watsons menneskelige plejemodel på opfattet social støtte og funktionel restitution hos personer med skizofreni

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​Visual Arts Group Therapy baseret på Watsons Human Care Model (VAGT-WHCM) på opfattet social støtte og funktionel forbedring hos personer med skizofreni.

Design: Denne forskning er udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med et pre-test-post-test og follow-up design, som er en af ​​de kvantitative forskningsmetoder.

Metode: Undersøgelsen blev udført i Yenimahalle Community Mental Health Center mellem december 2022 og januar 2023. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 67 personer diagnosticeret med skizofreni, inklusive intervention (n=34) og kontrolgruppen (n=33), som opfyldte inklusionskriterierne og blev bestemt ved simpel randomiseringsmetode. VAGT-WHCM blev anvendt til interventionsgruppen, bestående af seks sessioner, der varede 90 minutter i gennemsnit, en gang om ugen i tre grupper. Kontrolgruppen deltog kun i den rutinemæssige opfølgning, behandling og praksis i institutionen. Interventions- og kontrolgrupperne blev evalueret med "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" og "Functional Recovery Scale (FRS)" før terapi (præ-test), post-terapi (post-test) og en måned senere (opfølgning). CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) flowcart bruges i denne undersøgelse.

Hypotese:

H1-1: Billedkunstgruppeterapi har en effekt på opfattet social støtte af personer med skizofreni.

H1-2: Visuel kunst gruppeterapi har en effekt på de funktionelle restitutionsniveauer for personer med skizofreni.

H1-3: Ændringen i det oplevede sociale støtteniveau hos personer med skizofreni før og efter billedkunstgruppeterapi er forbundet med ændringen i funktionel restitution.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Opfylde de diagnostiske kriterier for skizofreni i henhold til DSM-5 og blive diagnosticeret med skizofreni
  • At være 18 år eller ældre
  • At være i remission (rapporteret af psykiateren efter patienten i institutionen)
  • At have mellem og højt indsigtsniveau (rapporteret af psykiateren, der følger patienten i institutionen)
  • Evne til at læse, forstå og reagere på instruktioner og anvendte dataformularer

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af en psykotisk psykisk lidelse udover diagnosen skizofreni
  • Brug af alkohol eller psykoaktive stoffer (anmeldt af lægen/sygeplejersken, der følger patienten i institutionen)
  • At have en psykisk sygdom, der umuliggør samarbejde, såsom mental retardering eller demens
  • At have en alvorlig fysisk sygdom såsom kræft
  • At være i en akut psykotisk proces
  • Har visuelle, auditive, tale- (verbale) og overekstremitetsdefekter
  • Har tidligere deltaget i et kunstterapiprogram
  • Fortsættelse af enhver individuel terapi eller gruppeterapi i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VAGT-WHCM
Visuel kunstgruppeterapi baseret på Watsons menneskelige plejemodel
VAGT-WHCM blev anvendt til interventionsgruppen, bestående af seks sessioner, der varede 90 minutter i gennemsnit, en gang om ugen i tre grupper.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig opfølgning, behandling i institution
Kontrolgruppen deltog kun i den rutinemæssige opfølgning, behandling og praksis i institutionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet social støtte
Tidsramme: Ændring fra patienternes opfattede sociale støtteniveauer efter to måneder
Skalaen, som består af i alt 12 spørgsmål, bedømmes i en 7-punkts Likert-type. Deltageren vælger en af ​​mulighederne fra 'Absolut Nej' til 'Bestemt Ja' for at udtrykke den opfattede støtte. Den består af tre underskalaer, som er familie, ven og personlig støtte, som afspejler kilderne til støtte inden for skalaen. Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 12, og den højeste score er 84. Det er ikke skalaens afskæringspunkt, og den høje score opnået fra skalaen indikerer, at den oplevede sociale støtte er høj.
Ændring fra patienternes opfattede sociale støtteniveauer efter to måneder
Funktionel gendannelse
Tidsramme: Ændring fra patienternes funktionelle restitutionsniveauer efter to måneder
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter. Der er 5 evalueringsniveauer for hvert punkt i skalaen. Niveau 1 (fraværende) angiver det laveste forbedringsniveau, mens niveau 5 (fremragende niveau) svarer til det ideelle funktionsniveau. Den består af niveau 2 (delvist til stede), niveau 3 (har nok), niveau 4 (næsten helt til stede). Høje score fra skalaen indikerer høj funktionalitet, og lave scores fra skalaen indikerer lav funktionalitet. Når du falder mellem de to niveauer, vælges det nederste niveau. Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 95, og minimumsscore er 19. Skalaen består af 4 underdimensioner. Disse er social funktion, sundhed og behandling, daglige livsfærdigheder og erhvervsmæssig funktion.
Ændring fra patienternes funktionelle restitutionsniveauer efter to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner