- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05954208
Visuel kunst gruppeterapi baseret på Watsons menneskelige plejemodel i individer med schızophrenıa (VAGT-WHCMIS)
Effekten af billedkunstgruppeterapi baseret på Watsons menneskelige plejemodel på opfattet social støtte og funktionel restitution hos personer med skizofreni
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af Visual Arts Group Therapy baseret på Watsons Human Care Model (VAGT-WHCM) på opfattet social støtte og funktionel forbedring hos personer med skizofreni.
Design: Denne forskning er udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med et pre-test-post-test og follow-up design, som er en af de kvantitative forskningsmetoder.
Metode: Undersøgelsen blev udført i Yenimahalle Community Mental Health Center mellem december 2022 og januar 2023. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 67 personer diagnosticeret med skizofreni, inklusive intervention (n=34) og kontrolgruppen (n=33), som opfyldte inklusionskriterierne og blev bestemt ved simpel randomiseringsmetode. VAGT-WHCM blev anvendt til interventionsgruppen, bestående af seks sessioner, der varede 90 minutter i gennemsnit, en gang om ugen i tre grupper. Kontrolgruppen deltog kun i den rutinemæssige opfølgning, behandling og praksis i institutionen. Interventions- og kontrolgrupperne blev evalueret med "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" og "Functional Recovery Scale (FRS)" før terapi (præ-test), post-terapi (post-test) og en måned senere (opfølgning). CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) flowcart bruges i denne undersøgelse.
Hypotese:
H1-1: Billedkunstgruppeterapi har en effekt på opfattet social støtte af personer med skizofreni.
H1-2: Visuel kunst gruppeterapi har en effekt på de funktionelle restitutionsniveauer for personer med skizofreni.
H1-3: Ændringen i det oplevede sociale støtteniveau hos personer med skizofreni før og efter billedkunstgruppeterapi er forbundet med ændringen i funktionel restitution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Opfylde de diagnostiske kriterier for skizofreni i henhold til DSM-5 og blive diagnosticeret med skizofreni
- At være 18 år eller ældre
- At være i remission (rapporteret af psykiateren efter patienten i institutionen)
- At have mellem og højt indsigtsniveau (rapporteret af psykiateren, der følger patienten i institutionen)
- Evne til at læse, forstå og reagere på instruktioner og anvendte dataformularer
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af en psykotisk psykisk lidelse udover diagnosen skizofreni
- Brug af alkohol eller psykoaktive stoffer (anmeldt af lægen/sygeplejersken, der følger patienten i institutionen)
- At have en psykisk sygdom, der umuliggør samarbejde, såsom mental retardering eller demens
- At have en alvorlig fysisk sygdom såsom kræft
- At være i en akut psykotisk proces
- Har visuelle, auditive, tale- (verbale) og overekstremitetsdefekter
- Har tidligere deltaget i et kunstterapiprogram
- Fortsættelse af enhver individuel terapi eller gruppeterapi i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VAGT-WHCM
Visuel kunstgruppeterapi baseret på Watsons menneskelige plejemodel
|
VAGT-WHCM blev anvendt til interventionsgruppen, bestående af seks sessioner, der varede 90 minutter i gennemsnit, en gang om ugen i tre grupper.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig opfølgning, behandling i institution
|
Kontrolgruppen deltog kun i den rutinemæssige opfølgning, behandling og praksis i institutionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: Ændring fra patienternes opfattede sociale støtteniveauer efter to måneder
|
Skalaen, som består af i alt 12 spørgsmål, bedømmes i en 7-punkts Likert-type.
Deltageren vælger en af mulighederne fra 'Absolut Nej' til 'Bestemt Ja' for at udtrykke den opfattede støtte.
Den består af tre underskalaer, som er familie, ven og personlig støtte, som afspejler kilderne til støtte inden for skalaen.
Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 12, og den højeste score er 84.
Det er ikke skalaens afskæringspunkt, og den høje score opnået fra skalaen indikerer, at den oplevede sociale støtte er høj.
|
Ændring fra patienternes opfattede sociale støtteniveauer efter to måneder
|
|
Funktionel gendannelse
Tidsramme: Ændring fra patienternes funktionelle restitutionsniveauer efter to måneder
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter.
Der er 5 evalueringsniveauer for hvert punkt i skalaen.
Niveau 1 (fraværende) angiver det laveste forbedringsniveau, mens niveau 5 (fremragende niveau) svarer til det ideelle funktionsniveau.
Den består af niveau 2 (delvist til stede), niveau 3 (har nok), niveau 4 (næsten helt til stede).
Høje score fra skalaen indikerer høj funktionalitet, og lave scores fra skalaen indikerer lav funktionalitet.
Når du falder mellem de to niveauer, vælges det nederste niveau.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 95, og minimumsscore er 19. Skalaen består af 4 underdimensioner.
Disse er social funktion, sundhed og behandling, daglige livsfærdigheder og erhvervsmæssig funktion.
|
Ændring fra patienternes funktionelle restitutionsniveauer efter to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 78643
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .