- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05958641
Konstrukce modelu včasného varování pro nové psychoaktivní látky užívané u dospívajících
21. července 2023 aktualizováno: Wei XIA, PhD
Konstrukce modelu včasného varování na základě kognice, rezistence a užívání rizik nových psychoaktivních látek u adolescentů na základě behaviorálního vyjádření genů náchylnosti k závislosti a nežádoucích zkušeností z dětství
Na základě vzoru biologicko-psychologicko-sociologické medicíny si tato studie klade za cíl sestavit model včasného varování nových psychoaktivních látek (NPS) pro adolescenty ve věku 14-35 let.
Cílem této studie je získat data týkající se behaviorální exprese genů náchylnosti k závislosti, nepříznivé dětské zkušenosti, kognice, rezistence a používání NPS u adolescentů pomocí dotazníkového šetření (velikost vzorku: 200) a poté pomocí logistické regrese a strojového učení sestavit model včasného varování.
Přehled studie
Detailní popis
Na základě vzoru biologicko-psychologicko-sociologické medicíny si tato studie klade za cíl vytvořit model včasného varování o užívání nových psychoaktivních látek užívaných u adolescentů ve věku 14-35 let.
Cílem této studie je provést dotazníkové šetření (velikost vzorku 200) s cílem získat data související s behaviorálním projevem genů náchylnosti k závislosti, zkušenostmi s nepřízní osudu v dětství, kognicemi, odolností a užíváním NPS u adolescentů z různých regionů a různých populací.
Prostřednictvím analýzy dat si tato studie klade za cíl získat váhu různých rizikových faktorů při používání NPS a poté pomocí logistické regrese a strojového učení sestavit model včasného varování, aby se vyloučily vysoce rizikové skupiny.
Zároveň byla konzultována skupina odborníků, aby vytvořila systém včasného varování před riziky, který by poskytl základ pro zásah.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: wei Xia, PhD
- Telefonní číslo: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všeobecní adolescenti ve věku 14-35 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 14–35 let (včetně 14,35 let)
- Souhlaste s účastí ve studiích
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován s psychickou nebo duševní chorobou
- Lidé, kteří jsou v bezvědomí, emocionálně nestabilní nebo neschopní normálně komunikovat
- Pacienti s těžkými nemocemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vyšetřovací tým
Dotazníky hodnotily adolescenty ve věku 14-35 let (včetně 14,25 let), kteří souhlasili s účastí ve studii
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník zahrnující obecné demografické informace, poznávání, odolnost a užívání NPS a také behaviorální projevy genů náchylnosti k závislosti a nepříznivé dětské zkušenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poznání NPS
Časové okno: Základní linie
|
bude prošetřen znalostní dotazník o typech drog a povědomí o riziku užívání drog, abychom poznali stupeň poznání NPS
|
Základní linie
|
|
odolnost NPS
Časové okno: Základní linie
|
k měření rezistence NPS bude použita škála sebeúčinnosti při odmítání drog a permisivní přístup k užívání drog.
|
Základní linie
|
|
použití NPS
Časové okno: Základní linie
|
bude několik otázek k prozkoumání podmínek užívání drog
|
Základní linie
|
|
Nepříznivá zkušenost z dětství
Časové okno: Základní linie
|
k měření nepříznivých zkušeností z dětství bude použita čínská verze škály nepříznivých dětských zkušeností s 10 položkami
|
Základní linie
|
|
hédonický hlad
Časové okno: Základní linie
|
k měření hédonického hladu bude použita škála Power of Food s 15 položkami
|
Základní linie
|
|
osobnost hledající senzaci
Časové okno: Základní linie
|
K měření osobnosti hledající senzaci bude použita stručná škála hledání senzací pro Číňany s 8 položkami
|
Základní linie
|
|
prosociální chování
Časové okno: Základní linie
|
k měření prosociálního chování bude použito měření prosociálních tendencí s 26 položkami
|
Základní linie
|
|
externalizující chování
Časové okno: Základní linie
|
17 položek agresivního chování a 15 položek chování porušujícího pravidla z čínské verze Achenbach Youth Self-Report verze 2001 bude použito k měření míry externalizujícího chování adolescentů.
|
Základní linie
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: Základní linie
|
Pittsburghský index kvality spánku s 9 položkami bude použit k měření kvality spánku dospívajících
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
17. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202310893
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drogová závislost
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína