- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05958641
Construção do Modelo de Alerta Precoce para o Uso de Novas Substâncias Psicoativas em Adolescentes
21 de julho de 2023 atualizado por: Wei XIA, PhD
Construção do modelo de alerta precoce sobre cognição, resistência e risco de uso de novas substâncias psicoativas em adolescentes com base na expressão comportamental de genes de suscetibilidade ao vício e experiência adversa na infância
Com base no padrão biológico-psicológico-sociológico da medicina, este estudo tem como objetivo a construção de um modelo de alerta precoce do uso de Novas Substâncias Psicoativas (NPS) para adolescentes de 14 a 35 anos.
Este estudo pretende obter os dados relacionados à expressão comportamental de genes de suscetibilidade ao vício, experiência adversa na infância, cognição, resistência e uso de NPS em adolescentes por questionário (tamanho da amostra: 200) e, em seguida, usar regressão logística e aprendizado de máquina para construir um modelo de alerta precoce.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base no padrão biológico-psicológico-sociológico da medicina, este estudo tem como objetivo a construção de um modelo de alerta precoce sobre o uso das Novas Substâncias Psicoativas para adolescentes de 14 a 35 anos.
Este estudo pretende realizar uma pesquisa por questionário (tamanho da amostra 200) para obter dados relacionados à expressão comportamental de genes de suscetibilidade ao vício, experiência de adversidade na infância, cognição, resistência e uso de NPS em adolescentes de diferentes regiões e diferentes populações.
Por meio da análise de dados, este estudo visa obter o peso de diferentes fatores de risco no uso de NPS e, em seguida, usar regressão logística e aprendizado de máquina para construir um modelo de alerta precoce, de modo a rastrear grupos de alto risco.
Ao mesmo tempo, o grupo de especialistas foi consultado para estabelecer um sistema de alerta precoce de risco para fornecer uma base para a intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wei Xia, PhD
- Número de telefone: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes em geral entre 14-35 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 14 a 35 anos (incluindo 14,35 anos)
- Concorde em participar dos estudos
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com doença psicológica ou mental
- Pessoas inconscientes, emocionalmente instáveis ou incapazes de se comunicar normalmente
- Pacientes com doenças graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Equipe de Investigação
Questionários avaliaram adolescentes de 14 a 35 anos (incluindo 14,25 anos) que concordaram em participar do estudo
|
Os participantes serão solicitados a preencher o questionário, incluindo informações demográficas gerais, cognição, resistência e uso de NPS, bem como a expressão comportamental de genes de suscetibilidade ao vício e experiências adversas na infância.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a cognição do NPS
Prazo: Linha de base
|
questionário de conhecimento dos tipos de drogas e consciência de risco do uso de drogas será investigado para saber o grau de cognição para NPS
|
Linha de base
|
|
a resistência do NPS
Prazo: Linha de base
|
a escala de autoeficácia de recusa de drogas e a atitude permissiva de uso de drogas serão usadas para medir a resistência do NPS
|
Linha de base
|
|
o uso do NPS
Prazo: Linha de base
|
haverá algumas perguntas para investigar as condições de uso de drogas
|
Linha de base
|
|
Experiência Adversa na Infância
Prazo: Linha de base
|
a versão chinesa da Adverse Childhood Experience Scale com 10 itens será usada para medir a experiência adversa na infância
|
Linha de base
|
|
fome hedônica
Prazo: Linha de base
|
a Escala do Poder dos Alimentos com 15 itens será utilizada para mensurar a fome hedônica
|
Linha de base
|
|
personalidade em busca de sensações
Prazo: Linha de base
|
a Escala Breve de Busca de Sensação para chineses com 8 itens será usada para medir a personalidade de busca de sensação
|
Linha de base
|
|
comportamento pró-social
Prazo: Linha de base
|
a Medida de Tendências Prosociais com 26 itens será usada para medir o comportamento prosocial
|
Linha de base
|
|
comportamento de externalização
Prazo: Linha de base
|
17 itens de comportamento agressivo e 15 itens de comportamento de quebra de regras da versão chinesa do Achenbach Youth Self-Report-2001 Version serão usados para medir o grau de comportamento de externalização dos adolescentes
|
Linha de base
|
|
qualidade do sono
Prazo: Linha de base
|
o Pittsburgh Sleep Quality Index com 9 itens será usado para medir a qualidade do sono de adolescentes
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202310893
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dependência de drogas
-
Universitat Jaume IMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainConcluídoTranstorno de comportamento compulsivo sexual | Cybersex Addiction | Comportamento sexual compulsivo onlineEspanha
-
Universitat Jaume IConcluídoTranstorno de comportamento compulsivo sexual | Cybersex Addiction | Comportamento sexual compulsivo onlineEspanha