- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958641
Construcción de Modelo de Alerta Temprana para el Uso de Nuevas Sustancias Psicoactivas en Adolescentes
21 de julio de 2023 actualizado por: Wei XIA, PhD
Construcción de Modelo de Alerta Temprana sobre Cognición, Resistencia y Riesgo de Uso de Nuevas Sustancias Psicoactivas en Adolescentes Basado en la Expresión Conductual de Genes de Susceptibilidad a la Adicción y Experiencia Adversa en la Infancia
Basado en el patrón médico biológico-psicológico-sociológico, este estudio tiene como objetivo la construcción de un modelo de alerta temprana del uso de Nuevas Sustancias Psicoactivas (NSP) para adolescentes de 14 a 35 años.
Este estudio tiene la intención de obtener los datos relacionados con la expresión conductual de los genes de susceptibilidad a la adicción, la experiencia infantil adversa, la cognición, la resistencia y el uso de NPS en adolescentes mediante una encuesta de cuestionario (tamaño de muestra: 200), y luego usar regresión logística y aprendizaje automático para construir un modelo de alerta temprana.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Basado en el patrón médico biológico-psicológico-sociológico, este estudio tiene como objetivo construir un modelo de alerta temprana sobre el uso de Nuevas Sustancias Psicoactivas para adolescentes de 14 a 35 años.
Este estudio tiene la intención de realizar una encuesta de cuestionario (tamaño de muestra 200) para obtener datos relacionados con la expresión conductual de los genes de susceptibilidad a la adicción, la experiencia de adversidad infantil, la cognición, la resistencia y el uso de NPS en adolescentes de diferentes regiones y diferentes poblaciones.
A través del análisis de datos, este estudio tiene como objetivo obtener el peso de los diferentes factores de riesgo en el uso de NPS y luego usar la regresión logística y el aprendizaje automático para construir un modelo de alerta temprana, a fin de descartar los grupos de alto riesgo.
Al mismo tiempo, se consultó al grupo de expertos para establecer un sistema de alerta temprana de riesgos que sirviera de base para la intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: wei Xia, PhD
- Número de teléfono: 18823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
General adolescentes entre 14-35 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 14 a 35 años (incluyendo 14,35 años)
- Aceptar participar en los estudios
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con una enfermedad psicológica o mental.
- Personas inconscientes, emocionalmente inestables o incapaces de comunicarse normalmente.
- Pacientes con enfermedades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Equipo de investigación
Los cuestionarios evaluaron adolescentes de 14 a 35 años (incluidos 14,25 años) que aceptaron participar en el estudio.
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Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario, incluida la información demográfica general, la cognición, la resistencia y el uso de NPS, así como la expresión conductual de los genes de susceptibilidad a la adicción y la experiencia infantil adversa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la cognición de NPS
Periodo de tiempo: Base
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Se investigará el cuestionario de conocimiento de los tipos de drogas y la conciencia de riesgo del uso de drogas para conocer el grado de cognición a NPS.
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Base
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la resistencia de NPS
Periodo de tiempo: Base
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Para medir la resistencia de las NPS se utilizará la escala de autoeficacia de rechazo a las drogas y la actitud permisiva al consumo de drogas.
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Base
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el uso de NPS
Periodo de tiempo: Base
|
habrá algunas preguntas para investigar las condiciones de uso de drogas
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Base
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Experiencia adversa en la infancia
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la versión china de la Escala de experiencias infantiles adversas con 10 ítems para medir la experiencia infantil adversa.
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Base
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hambre hedonista
Periodo de tiempo: Base
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la escala Power of Food con 15 ítems se utilizará para medir el hambre hedónica
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Base
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personalidad en busca de sensaciones
Periodo de tiempo: Base
|
la Escala breve de búsqueda de sensaciones para chino con 8 ítems se utilizará para medir la personalidad de búsqueda de sensaciones
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Base
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|
conducta prosocial
Periodo de tiempo: Base
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se utilizará la Medida de Tendencias Prosociales con 26 ítems para medir el comportamiento prosocial
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Base
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comportamiento de externalización
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizarán 17 ítems de comportamiento agresivo y 15 ítems de comportamiento que rompe las reglas de la versión china de Achenbach Youth Self-Report-Versión 2001 para medir el grado de externalización del comportamiento de los adolescentes.
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Base
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
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el índice de calidad del sueño de Pittsburgh con 9 ítems se utilizará para medir la calidad del sueño de los adolescentes
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202310893
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .