- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05958641
Costruzione di un modello di preallarme per l'uso di nuove sostanze psicoattive negli adolescenti
21 luglio 2023 aggiornato da: Wei XIA, PhD
Costruzione del modello di allerta precoce sulla cognizione, resistenza e rischio di utilizzo delle nuove sostanze psicoattive negli adolescenti basato sull'espressione comportamentale dei geni di suscettibilità alla dipendenza e sull'esperienza infantile avversa
Basato sul modello della medicina biologica-psicologica-sociologica, questo studio mira a costruire un modello di allerta precoce delle Nuove Sostanze Psicoattive (NPS) da utilizzare per gli adolescenti di età compresa tra 14 e 35 anni.
Questo studio intende ottenere i dati relativi all'espressione comportamentale dei geni di suscettibilità alla dipendenza, all'esperienza infantile avversa, alla cognizione, alla resistenza e all'uso di NPS negli adolescenti mediante questionario (dimensione del campione: 200), quindi utilizzare la regressione logistica e l'apprendimento automatico per costruire un modello di allerta precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Basato sul modello della medicina biologica-psicologica-sociologica, questo studio mira a costruire un modello di allerta precoce sull'uso delle Nuove Sostanze Psicoattive da utilizzare per gli adolescenti di età compresa tra 14 e 35 anni.
Questo studio intende condurre un questionario (dimensione del campione 200) per ottenere dati relativi all'espressione comportamentale dei geni di suscettibilità alla dipendenza, all'esperienza di avversità infantile, alla cognizione, alla resistenza e all'uso di NPS in adolescenti di diverse regioni e diverse popolazioni.
Attraverso l'analisi dei dati, questo studio mira a ottenere il peso dei diversi fattori di rischio sull'uso di NPS, quindi utilizzare la regressione logistica e l'apprendimento automatico per costruire un modello di allerta precoce, in modo da escludere i gruppi ad alto rischio.
Allo stesso tempo, il gruppo di esperti è stato consultato per istituire un sistema di allerta precoce sui rischi per fornire una base per l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: wei Xia, PhD
- Numero di telefono: 18823359471
- Email: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti generali di età compresa tra 14 e 35 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 14 e 35 anni (inclusi 14,35 anni)
- Accetta di partecipare agli studi
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticato con malattia psicologica o mentale
- Persone incoscienti, emotivamente instabili o incapaci di comunicare normalmente
- Pazienti con malattie gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Squadra investigativa
I questionari hanno valutato gli adolescenti di età compresa tra 14 e 35 anni (inclusi 14,25 anni) che hanno accettato di partecipare allo studio
|
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario comprese le informazioni demografiche generali, la cognizione, la resistenza e l'uso di NPS, nonché l'espressione comportamentale dei geni di suscettibilità alla dipendenza e l'esperienza infantile avversa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la cognizione di NPS
Lasso di tempo: Linea di base
|
questionario di conoscenza dei tipi di droga e consapevolezza del rischio dell'uso di droghe sarà indagato per conoscere il grado di cognizione a NPS
|
Linea di base
|
|
la resistenza di NPS
Lasso di tempo: Linea di base
|
la scala di autoefficacia del rifiuto della droga e l'atteggiamento permissivo al consumo di droga saranno utilizzati per misurare la resistenza di NPS
|
Linea di base
|
|
l'uso dell'NPS
Lasso di tempo: Linea di base
|
ci saranno alcune domande per indagare sulle condizioni di consumo di droga
|
Linea di base
|
|
Esperienza infantile avversa
Lasso di tempo: Linea di base
|
la versione cinese della scala dell'esperienza infantile avversa con 10 elementi verrà utilizzata per misurare l'esperienza infantile avversa
|
Linea di base
|
|
fame edonica
Lasso di tempo: Linea di base
|
la bilancia Power of Food con 15 elementi verrà utilizzata per misurare la fame edonica
|
Linea di base
|
|
personalità alla ricerca di sensazioni
Lasso di tempo: Linea di base
|
la Brief Sensation Seeking Scale per il cinese con 8 elementi verrà utilizzata per misurare la personalità di ricerca di sensazioni
|
Linea di base
|
|
comportamento prosociale
Lasso di tempo: Linea di base
|
la misura delle tendenze prosociali con 26 elementi verrà utilizzata per misurare il comportamento prosociale
|
Linea di base
|
|
comportamento esternalizzante
Lasso di tempo: Linea di base
|
17 elementi di comportamento aggressivo e 15 elementi di comportamento trasgressivo della versione cinese di Achenbach Youth Self-Report-Versione 2001 saranno utilizzati per misurare il grado di comportamento esternalizzante degli adolescenti
|
Linea di base
|
|
qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
|
il Pittsburgh Sleep Quality Index con 9 item verrà utilizzato per misurare la qualità del sonno degli adolescenti
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
17 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2023
Primo Inserito (Stimato)
24 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202310893
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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