- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05958641
Construction d'un modèle d'alerte précoce pour les nouvelles substances psychoactives utilisées chez les adolescents
21 juillet 2023 mis à jour par: Wei XIA, PhD
Construction d'un modèle d'alerte précoce sur la cognition, la résistance et le risque d'utilisation des nouvelles substances psychoactives chez les adolescents en fonction de l'expression comportementale des gènes de susceptibilité à la dépendance et de l'expérience négative de l'enfance
Basée sur le modèle de la médecine biologique-psychologique-sociologique, cette étude vise à construire un modèle d'alerte précoce de l'utilisation des Nouvelles Substances Psychoactives (NPS) pour les adolescents âgés de 14 à 35 ans.
Cette étude vise à obtenir les données liées à l'expression comportementale des gènes de susceptibilité à la dépendance, à l'expérience négative de l'enfance, à la cognition, à la résistance et à l'utilisation du NPS chez les adolescents par une enquête par questionnaire (taille de l'échantillon : 200), puis à utiliser la régression logistique et l'apprentissage automatique pour construire un modèle d'alerte précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Basée sur le schéma de la médecine biologique-psychologique-sociologique, cette étude vise à construire un modèle d'alerte précoce sur l'usage des Nouvelles Substances Psychoactives chez les adolescents âgés de 14 à 35 ans.
Cette étude vise à mener une enquête par questionnaire (taille d'échantillon 200) pour obtenir des données liées à l'expression comportementale des gènes de susceptibilité à la dépendance, à l'expérience de l'adversité pendant l'enfance, à la cognition, à la résistance et à l'utilisation du NPS chez les adolescents de différentes régions et de différentes populations.
Grâce à l'analyse des données, cette étude vise à obtenir le poids des différents facteurs de risque sur l'utilisation des NPS, puis à utiliser la régression logistique et l'apprentissage automatique pour construire un modèle d'alerte précoce, afin d'éliminer les groupes à haut risque.
Parallèlement, le groupe d'experts a été consulté pour mettre en place un système d'alerte précoce des risques afin de fournir une base d'intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: wei Xia, PhD
- Numéro de téléphone: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents généraux entre 14 et 35 ans
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 14 à 35 ans (dont 14,35 ans)
- Accepter de participer aux études
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un diagnostic de maladie psychologique ou mentale
- Les personnes inconscientes, émotionnellement instables ou incapables de communiquer normalement
- Patients atteints de maladies graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Équipe d'enquête
Des questionnaires ont évalué les adolescents âgés de 14 à 35 ans (dont 14,25 ans) ayant accepté de participer à l'étude
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Les participants seront invités à remplir le questionnaire comprenant des informations démographiques générales, la cognition, la résistance et l'utilisation des NPS ainsi que l'expression comportementale des gènes de susceptibilité à la dépendance et l'expérience négative de l'enfance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la cognition du NPS
Délai: Ligne de base
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un questionnaire sur les connaissances des types de drogues et la sensibilisation aux risques liés à la consommation de drogues seront étudiés pour connaître le degré de cognition du NPS
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Ligne de base
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la résistance du NPS
Délai: Ligne de base
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l'échelle d'auto-efficacité du refus de drogue et l'attitude permissive d'utilisation de drogue seront utilisées pour mesurer la résistance du NPS
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Ligne de base
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l'utilisation du NPS
Délai: Ligne de base
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il y aura des questions pour enquêter sur les conditions d'utilisation de la drogue
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Ligne de base
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Expérience d'enfance défavorable
Délai: Ligne de base
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la version chinoise de l'échelle d'expérience négative de l'enfance avec 10 éléments sera utilisée pour mesurer l'expérience négative de l'enfance
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Ligne de base
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faim hédonique
Délai: Ligne de base
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l'échelle Power of Food avec 15 éléments sera utilisée pour mesurer la faim hédonique
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Ligne de base
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personnalité en quête de sensations
Délai: Ligne de base
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la brève échelle de recherche de sensations pour les chinois avec 8 éléments sera utilisée pour mesurer la personnalité de recherche de sensations
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Ligne de base
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comportement prosocial
Délai: Ligne de base
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la mesure des tendances prosociales avec 26 éléments sera utilisée pour mesurer le comportement prosocial
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Ligne de base
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comportement d'extériorisation
Délai: Ligne de base
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17 éléments de comportement agressif et 15 éléments de comportement enfreignant les règles de la version chinoise de la version 2001 de l'auto-rapport des jeunes d'Achenbach seront utilisés pour mesurer le degré de comportement d'extériorisation des adolescents
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Ligne de base
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qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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le Pittsburgh Sleep Quality Index avec 9 items sera utilisé pour mesurer la qualité du sommeil des adolescents
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
17 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Première publication (Estimé)
24 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310893
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .