- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958641
Varhaisvaroitusmallin rakentaminen nuorilla käytettäville uusille psykoaktiivisille aineille
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Wei XIA, PhD
Varhaisvaroitusmallin rakentaminen uusien psykoaktiivisten aineiden kognitiosta, vastustuskyvystä ja riskien käytöstä nuorilla perustuu riippuvuusalttiusgeenien käyttäytymiseen ja haitallisiin lapsuuden kokemuksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on biologis-psykologia-sosiologisen lääketieteen mallin pohjalta rakentaa varhaisvaroitusmalli uusista psykoaktiivisista aineista (NPS) 14-35-vuotiaille nuorille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada kyselylomakkeella (otoskoko: 200) dataa, jotka liittyvät riippuvuusalttiusgeenien käyttäytymiseen, lapsuuden haitallisiin kokemuksiin, kognitioon, resistenssiin ja NPS:n käyttöön, ja sen jälkeen rakentaa varhaisvaroitusmalli logistisen regression ja koneoppimisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on biologis-psykologia-sosiologisen lääketieteen mallin pohjalta rakentaa varhaisvaroitusmalli uusien psykoaktiivisten aineiden käyttöön 14-35-vuotiaille nuorille.
Tällä tutkimuksella on tarkoitus tehdä kyselylomake (otoskoko 200) saadakseen tietoa riippuvuusalttiusgeenien käyttäytymisilmiöistä, lapsuuden vastoinkäymisistä, kognitiosta, vastustuskyvystä ja NPS:n käytöstä eri alueilta ja eri väestöryhmiltä tulevilla nuorilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on data-analyysin avulla saada erilaisten riskitekijöiden painoarvo NPS:n käyttöön ja sitten rakentaa logistisen regression ja koneoppimisen avulla varhaisvaroitusmalli, jolla seulotaan riskiryhmät pois.
Samanaikaisesti asiantuntijaryhmää kuultiin riskien varhaisvaroitusjärjestelmän perustamiseksi interventioiden perustaksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: 18823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleiset 14-35-vuotiaat nuoret
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-35-vuotiaat nuoret (mukaan lukien 14,35-vuotiaat)
- Hyväksy osallistuminen tutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu psyykkinen tai mielisairaus
- Ihmiset, jotka ovat tajuttomia, emotionaalisesti epävakaita tai eivät pysty kommunikoimaan normaalisti
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkintaryhmä
Kyselyillä arvioitiin 14-35-vuotiaita nuoria (mukaan lukien 14,25-vuotiaat), jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää yleiset demografiset tiedot, NPS:n kognition, resistenssin ja käytön sekä riippuvuusalttiusgeenien käyttäytymisen ilmaisun ja haitalliset lapsuudenkokemukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPS:n tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
huumetyyppien tietokysely ja huumeidenkäytön riskitietoisuus tutkitaan NPS:n kognition asteen selvittämiseksi
|
Perustaso
|
|
NPS:n vastus
Aikaikkuna: Perustaso
|
NPS:n vastustuskyvyn mittaamiseen käytetään lääkkeiden kieltäytymisen itsetehokkuusasteikkoa ja huumeidenkäyttöä sallivaa asennetta.
|
Perustaso
|
|
NPS:n käyttöä
Aikaikkuna: Perustaso
|
tulee joitakin kysymyksiä huumeiden käyttöolosuhteiden tutkimiseksi
|
Perustaso
|
|
Haitallinen lapsuuskokemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
kiinalaista versiota Adverse Childhood Experience Scale -asteikko, jossa on 10 kohtaa, käytetään mittaamaan haitallisia lapsuuden kokemuksia
|
Perustaso
|
|
hedoninen nälkä
Aikaikkuna: Perustaso
|
15 esineen Power of Food Scalea käytetään hedonisen nälän mittaamiseen
|
Perustaso
|
|
sensaatiota etsivä persoonallisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
kiinankielistä lyhyttä sensaatiota etsivää asteikkoa, jossa on 8 kohtaa, käytetään tuntemuksia etsivän persoonallisuuden mittaamiseen
|
Perustaso
|
|
prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prososiaalisen käyttäytymisen mittaamiseen käytetään 26 kohteen prososiaaliset taipumukset -mittaria
|
Perustaso
|
|
ulkoistavaa käyttäytymistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
17 aggressiivisen käytöksen kohdetta ja 15 sääntöjä rikkovaa käyttäytymistä Achenbachin nuorten itseraportin 2001 -version kiinalaisesta versiosta käytetään mittaamaan nuorten ulkoistavan käyttäytymisen astetta.
|
Perustaso
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä, jossa on 9 kohtaa, käytetään mittaamaan nuorten unen laatua
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202310893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeriippuvuus
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam