- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958641
Constructie van een model voor vroegtijdige waarschuwing voor het gebruik van nieuwe psychoactieve stoffen bij adolescenten
21 juli 2023 bijgewerkt door: Wei XIA, PhD
Modelconstructie voor vroegtijdige waarschuwing over cognitie, weerstand en gebruiksrisico van de nieuwe psychoactieve stoffen bij adolescenten, gebaseerd op gedragsuitingen van verslavingsgevoeligheidsgenen en nadelige ervaringen in de kindertijd
Gebaseerd op het biologisch-psychologie-sociologische geneeskundepatroon, heeft deze studie tot doel een model voor vroegtijdige waarschuwing van de nieuwe psychoactieve stoffen (NPS) te bouwen voor adolescenten van 14-35 jaar oud.
Deze studie is bedoeld om de gegevens met betrekking tot de gedragsuitdrukking van genen voor verslavingsgevoeligheid, ongunstige ervaringen in de kindertijd, cognitie, weerstand en het gebruik van NPS bij adolescenten te verkrijgen door middel van vragenlijstonderzoek (steekproefomvang: 200), en vervolgens logistische regressie en machine learning te gebruiken om een model voor vroegtijdige waarschuwing.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op het biologisch-psychologie-sociologische geneeskundepatroon, heeft deze studie tot doel een model voor vroegtijdige waarschuwing op te stellen over het gebruik van de nieuwe psychoactieve stoffen voor adolescenten in de leeftijd van 14-35 jaar.
Deze studie is bedoeld om een vragenlijstonderzoek uit te voeren (steekproefgrootte 200) om gegevens te verkrijgen met betrekking tot de gedragsuitdrukking van verslavingsgevoeligheidsgenen, ervaringen met tegenslagen in de kindertijd, cognitie, weerstand en het gebruik van NPS bij adolescenten uit verschillende regio's en verschillende populaties.
Door middel van data-analyse heeft deze studie tot doel het gewicht van verschillende risicofactoren op NPS-gebruik te bepalen en vervolgens logistische regressie en machine learning te gebruiken om een model voor vroegtijdige waarschuwing te construeren, om zo risicogroepen uit te sluiten.
Tegelijkertijd werd de expertgroep geraadpleegd om een systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor risico's op te zetten als basis voor interventie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: wei Xia, PhD
- Telefoonnummer: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Algemene adolescenten tussen 14-35 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 14-35 jaar (inclusief 14,35 jaar oud)
- Ga akkoord met deelname aan de onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met een psychische of psychische aandoening
- Mensen die bewusteloos, emotioneel instabiel zijn of niet normaal kunnen communiceren
- Patiënten met ernstige ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoeksteam
Vragenlijsten beoordeelden adolescenten van 14-35 jaar oud (inclusief 14,25 jaar oud) die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen, inclusief algemene demografische informatie, de cognitie, weerstand en het gebruik van NPS, evenals de gedragsuitdrukking van verslavingsgevoeligheidsgenen en ongunstige ervaringen uit de kindertijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de cognitie van NPS
Tijdsspanne: Basislijn
|
kennisvragenlijst van drugssoorten en risicobewustzijn van drugsgebruik zullen worden onderzocht om de mate van cognitie tot NPS te kennen
|
Basislijn
|
|
de weerstand van NPS
Tijdsspanne: Basislijn
|
de self-efficacy-schaal voor drugsweigering en de tolerantie voor drugsgebruik zullen worden gebruikt om de weerstand van NPS te meten
|
Basislijn
|
|
het gebruik van NPS
Tijdsspanne: Basislijn
|
er zullen enkele vragen zijn om de voorwaarden voor drugsgebruik te onderzoeken
|
Basislijn
|
|
Nadelige jeugdervaring
Tijdsspanne: Basislijn
|
de Chinese versie van de Schaal van negatieve ervaringen uit de kindertijd met 10 items zal worden gebruikt om de negatieve ervaringen uit de kindertijd te meten
|
Basislijn
|
|
hedonistische honger
Tijdsspanne: Basislijn
|
de Power of Food Scale met 15 items zal worden gebruikt om hedonistische honger te meten
|
Basislijn
|
|
sensatie zoekende persoonlijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
de Brief Sensation Seeking Scale voor Chinezen met 8 items zal worden gebruikt om sensatiezoekende persoonlijkheid te meten
|
Basislijn
|
|
prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Basislijn
|
de Prosocial Tendencies Measure met 26 items wordt gebruikt om prosociaal gedrag te meten
|
Basislijn
|
|
externaliserend gedrag
Tijdsspanne: Basislijn
|
17 items van agressief gedrag en 15 items van regelovertredend gedrag uit de Chinese versie van Achenbach Youth Self-Report-2001 Version zullen worden gebruikt om de mate van externaliserend gedrag van adolescenten te meten
|
Basislijn
|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
de Pittsburgh Sleep Quality Index met 9 items wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van adolescenten te meten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
17 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202310893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .