- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05958641
Korai figyelmeztető modell felépítése a serdülőkben használt új pszichoaktív anyagokhoz
2023. július 21. frissítette: Wei XIA, PhD
Korai figyelmeztető modell felépítése az új pszichoaktív anyagok megismerésére, rezisztenciájára és használatának kockázatára serdülőknél a függőségre való hajlam génjei és a gyermekkori negatív tapasztalatok viselkedési kifejezése alapján
A biológiai-pszichológiai-szociológiai orvostudományi mintára alapozva ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítsa az új pszichoaktív anyagok (NPS) korai figyelmeztető modelljét 14-35 éves serdülők számára.
A tanulmány célja, hogy kérdőíves felméréssel (mintanagyság: 200) megszerezze az addikcióra hajlamos gének viselkedésbeli kifejeződésével, a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokkal, a kognícióval, a rezisztenciával és az NPS alkalmazásával kapcsolatos adatokat, majd logisztikus regressziót és gépi tanulást használjon egy korai figyelmeztető modell felépítéséhez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A biológiai-pszichológiai-szociológiai orvostudományi mintára alapozva ez a tanulmány egy korai figyelmeztető modellt kíván felépíteni az új pszichoaktív anyagok használatára vonatkozóan 14-35 éves serdülők számára.
Ez a tanulmány kérdőíves felmérést kíván végezni (200-as minta), hogy adatokat szerezzen a függőségre való hajlam gének viselkedési kifejeződésével, a gyermekkori nehézségekkel kapcsolatos tapasztalatokkal, a megismeréssel, a rezisztenciával és az NPS használatával kapcsolatban különböző régiókból és különböző populációkból származó serdülőknél.
Ez a tanulmány az adatelemzésen keresztül az NPS-használat különböző kockázati tényezőinek súlyozására törekszik, majd logisztikus regresszió és gépi tanulás segítségével korai figyelmeztető modellt hoz létre a magas kockázatú csoportok kiszűrése érdekében.
A szakértői csoporttal egyidejűleg konzultáltak egy kockázati korai előrejelző rendszer létrehozásáról, amely a beavatkozás alapot biztosít.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: wei Xia, PhD
- Telefonszám: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Általános 14-35 év közötti serdülők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-35 éves serdülők (beleértve a 14,35 éveseket is)
- Fogadja el, hogy részt vesz a tanulmányokban
Kizárási kritériumok:
- Legyen diagnosztizálva pszichológiai vagy mentális betegséggel
- Emberek, akik eszméletlenek, érzelmileg instabilok vagy nem tudnak normálisan kommunikálni
- Súlyos betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyomozócsoport
A kérdőívek olyan 14-35 éves (beleértve a 14,25 éveseket is) serdülőket értékelték, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
|
A résztvevőket felkérik arra, hogy töltsék ki a kérdőívet, amely tartalmazza az általános demográfiai információkat, az NPS megismerését, rezisztenciáját és használatát, valamint a függőségre hajlamos gének viselkedési kifejeződését és a káros gyermekkori tapasztalatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az NPS megismerése
Időkeret: Alapvonal
|
A kábítószer-típusok tudáskérdőívét és a kábítószer-használat kockázati tudatosságát vizsgálják, hogy megismerjék az NPS-hez való kognitív fokot
|
Alapvonal
|
|
az NPS ellenállása
Időkeret: Alapvonal
|
Az NPS rezisztenciájának mérésére a gyógyszerelutasító önhatékonysági skála és a droghasználat megengedő attitűdje kerül felhasználásra.
|
Alapvonal
|
|
az NPS használata
Időkeret: Alapvonal
|
lesz néhány kérdés a kábítószer-használat körülményeinek vizsgálatához
|
Alapvonal
|
|
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalat
Időkeret: Alapvonal
|
a Kedvezőtlen gyermekkori élmény skála 10 tételes kínai változatát fogják használni a kedvezőtlen gyermekkori élmény mérésére.
|
Alapvonal
|
|
hedonikus éhség
Időkeret: Alapvonal
|
a Power of Food Scale 15 tétellel a hedonikus éhség mérésére szolgál majd
|
Alapvonal
|
|
szenzációt kereső személyiség
Időkeret: Alapvonal
|
a 8 tételből álló rövid szenzációkereső skála kínaiak számára a szenzációkereső személyiség mérésére szolgál.
|
Alapvonal
|
|
proszociális viselkedés
Időkeret: Alapvonal
|
a 26 elemből álló Proszociális tendenciák mérőszámot a proszociális viselkedés mérésére használjuk
|
Alapvonal
|
|
külsőleges viselkedés
Időkeret: Alapvonal
|
Az Achenbach Youth Self-Report-2001 kínai változatának 17 agresszív viselkedési elemét és 15 szabálysértő viselkedési elemét használjuk fel a serdülők külsőleges viselkedésének mértékére.
|
Alapvonal
|
|
alvás minősége
Időkeret: Alapvonal
|
a 9 elemből álló Pittsburgh-i alvásminőségi indexet fogják használni a serdülők alvásminőségének mérésére
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Első közzététel (Becsült)
2023. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202310893
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .