- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05958641
Konstruksjon av tidlig varslingsmodell for de nye psykoaktive stoffene som brukes hos ungdom
21. juli 2023 oppdatert av: Wei XIA, PhD
Konstruksjon av tidlig varslingsmodell om kognisjon, motstand og bruk av risiko for de nye psykoaktive stoffene hos ungdom basert på atferdsmessig uttrykk for avhengighetsfølsomhetsgener og uønsket barndomserfaring
Basert på det biologisk-psykologiske-sosiologiske medisinmønsteret, har denne studien som mål å bygge en tidlig varslingsmodell av de nye psykoaktive stoffene (NPS) som brukes for ungdom i alderen 14-35 år.
Denne studien har til hensikt å innhente data relatert til atferdsuttrykk av avhengighetsfølsomhetsgener, ugunstig barndomserfaring, kognisjon, motstand og bruk av NPS hos ungdom ved spørreskjemaundersøkelse (utvalgsstørrelse: 200), og deretter bruke logistisk regresjon og maskinlæring for å konstruere en tidlig varslingsmodell.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på det biologisk-psykologiske-sosiologiske medisinmønsteret, har denne studien som mål å bygge en tidlig varslingsmodell for bruk av de nye psykoaktive stoffene som brukes for ungdom i alderen 14-35 år.
Denne studien har til hensikt å gjennomføre en spørreskjemaundersøkelse (utvalgsstørrelse 200) for å innhente data relatert til adferdsuttrykk av avhengighetsfølsomhetsgener, motgang i barndommen, kognisjon, motstand og bruk av NPS hos ungdom fra ulike regioner og ulike populasjoner.
Gjennom dataanalyse har denne studien som mål å få vekten av ulike risikofaktorer på NPS-bruk, og deretter bruke logistisk regresjon og maskinlæring for å konstruere en tidlig varslingsmodell, for å sile ut høyrisikogrupper.
Samtidig ble ekspertgruppen konsultert for å etablere et risikovarslingssystem for å gi grunnlag for intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: wei Xia, PhD
- Telefonnummer: 18823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generelle ungdom mellom 14-35 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 14-35 år (inkludert 14,35 år)
- Godta å delta i studiene
Ekskluderingskriterier:
- Bli diagnostisert med psykisk eller psykisk sykdom
- Mennesker som er bevisstløse, følelsesmessig ustabile eller ute av stand til å kommunisere normalt
- Pasienter med alvorlige sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Etterforskningsteam
Spørreskjemaer vurderte ungdom i alderen 14-35 år (inkludert 14,25 år) som samtykket i å delta i studien
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet, inkludert generell demografisk informasjon, kognisjon, motstand og bruk av NPS, samt atferdsuttrykk for avhengighetsfølsomhetsgener og ugunstig barndomserfaring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erkjennelsen av NPS
Tidsramme: Grunnlinje
|
kunnskapsspørreskjema om legemiddeltyper og risikobevissthet om rusbruk vil bli undersøkt for å vite graden av kognisjon til NPS
|
Grunnlinje
|
|
motstanden til NPS
Tidsramme: Grunnlinje
|
skalaen for legemiddelavslags selveffektivitet og den ettergivende holdningen for narkotikabruk vil bli brukt for å måle motstanden til NPS
|
Grunnlinje
|
|
bruken av NPS
Tidsramme: Grunnlinje
|
det vil være noen spørsmål for å undersøke forholdene for narkotikabruk
|
Grunnlinje
|
|
Uønsket barndomsopplevelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
den kinesiske versjonen av Adverse Childhood Experience Scale med 10 elementer vil bli brukt til å måle den negative barndomsopplevelsen
|
Grunnlinje
|
|
hedonisk sult
Tidsramme: Grunnlinje
|
Power of Food-skalaen med 15 elementer vil bli brukt til å måle hedonisk sult
|
Grunnlinje
|
|
sensasjonssøkende personlighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Brief Sensation Seeking Scale for kinesisk med 8 elementer vil bli brukt til å måle sensasjonssøkende personlighet
|
Grunnlinje
|
|
prososial atferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prososial tendensmålet med 26 elementer vil bli brukt for å måle prososial atferd
|
Grunnlinje
|
|
eksternaliserende atferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
17 elementer av aggressiv atferd og 15 elementer av regelbrytende atferd fra den kinesiske versjonen av Achenbach Youth Self-Report-2001 versjon vil bli brukt til å måle ungdommers grad av eksternaliserende atferd
|
Grunnlinje
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index med 9 elementer vil bli brukt til å måle ungdoms søvnkvalitet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
17. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Først lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202310893
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rusavhengighet
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiHar ikke rekruttert ennåDrug Drug InteractionFinland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Asceneuron S.A.FullførtDrug Drug InteractionNederland
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringDrug Drug Interaction (DDI)Sør -Korea
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater