- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958641
Konstruktion af tidlig varslingsmodel for de nye psykoaktive stoffer, der bruges hos unge
21. juli 2023 opdateret af: Wei XIA, PhD
Konstruktion af en tidlig varslingsmodel om kognition, modstand og brug af risiko for de nye psykoaktive stoffer hos unge baseret på adfærdsmæssig udtryk for afhængighedsmodtagelighedsgener og ugunstige barndomsoplevelser
Baseret på det biologisk-psykologiske-sociologiske medicinmønster, sigter denne undersøgelse på at konstruere en tidlig varslingsmodel for de nye psykoaktive stoffer (NPS) til unge i alderen 14-35 år.
Denne undersøgelse har til hensigt at indhente data relateret til adfærdsudtrykket af afhængighedsfølsomhedsgener, ugunstig barndomsoplevelse, kognition, modstand og brugen af NPS hos unge ved spørgeskemaundersøgelse (stikprøvestørrelse: 200), og derefter bruge logistisk regression og maskinlæring til at konstruere en tidlig advarselsmodel.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på det biologisk-psykologiske-sociologiske medicinmønster, sigter denne undersøgelse på at opbygge en tidlig advarselsmodel for brugen af de nye psykoaktive stoffer til unge i alderen 14-35 år.
Denne undersøgelse har til hensigt at gennemføre en spørgeskemaundersøgelse (stikprøvestørrelse 200) for at indhente data relateret til adfærdsudtryk af afhængighedsfølsomhedsgener, modgang i barndommen, kognition, modstand og brugen af NPS hos unge fra forskellige regioner og forskellige befolkningsgrupper.
Gennem dataanalyse sigter denne undersøgelse på at få vægten af forskellige risikofaktorer på NPS-brug og derefter bruge logistisk regression og maskinlæring til at konstruere en tidlig varslingsmodel, for at frasortere højrisikogrupper.
Samtidig blev ekspertgruppen konsulteret for at etablere et risikovarslingssystem for at give grundlag for intervention.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: wei Xia, PhD
- Telefonnummer: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Almindelige unge mellem 14-35 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 14-35 (inklusive 14,35 år)
- Accepter at deltage i undersøgelserne
Ekskluderingskriterier:
- Bliv diagnosticeret med psykisk eller psykisk sygdom
- Mennesker, der er bevidstløse, følelsesmæssigt ustabile eller ude af stand til at kommunikere normalt
- Patienter med alvorlige sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efterforskningshold
Spørgeskemaer vurderede unge i alderen 14-35 år (inklusive 14,25 år), som accepterede at deltage i undersøgelsen
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet, herunder generel demografisk information, kognition, modstand og brug af NPS samt adfærdsmæssige udtryk for afhængighedsmodtagelighedsgener og negativ barndomsoplevelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erkendelsen af NPS
Tidsramme: Baseline
|
vidensspørgeskema over stoftyper og risikobevidsthed om stofbrug vil blive undersøgt for at kende graden af kognition til NPS
|
Baseline
|
|
modstanden af NPS
Tidsramme: Baseline
|
skalaen for lægemiddelafslags selveffektivitet og den tilladelige holdning til stofbrug vil blive brugt til at måle modstanden af NPS
|
Baseline
|
|
brugen af NPS
Tidsramme: Baseline
|
der vil være nogle spørgsmål for at undersøge forholdene for stofbrug
|
Baseline
|
|
Uønsket barndomsoplevelse
Tidsramme: Baseline
|
den kinesiske version af Adverse Childhood Experience Scale med 10 elementer vil blive brugt til at måle den negative barndomsoplevelse
|
Baseline
|
|
hedonisk sult
Tidsramme: Baseline
|
Power of Food-skalaen med 15 genstande vil blive brugt til at måle hedonisk sult
|
Baseline
|
|
sensationssøgende personlighed
Tidsramme: Baseline
|
Brief Sensation Seeking Scale for kinesisk med 8 genstande vil blive brugt til at måle sensationssøgende personlighed
|
Baseline
|
|
prosocial adfærd
Tidsramme: Baseline
|
Prosocial Tendensmålet med 26 punkter vil blive brugt til at måle prosocial adfærd
|
Baseline
|
|
eksternaliserende adfærd
Tidsramme: Baseline
|
17 elementer af aggressiv adfærd og 15 elementer af regelbrudsadfærd fra den kinesiske version af Achenbach Youth Self-Report-2001 Version vil blive brugt til at måle unges grad af eksternaliserende adfærd
|
Baseline
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index med 9 punkter vil blive brugt til at måle unges søvnkvalitet
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xia, Phd, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
17. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2023
Først opslået (Anslået)
24. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202310893
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina