Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce Toxoplasma gondii u dětí i dospělých pacientů s hematologickými malignitami

19. července 2023 aktualizováno: Norhan Mohamed Abdelhalim, Sohag University

Toxoplazmóza je jedním z nejčastějších zoonotických onemocnění způsobených obligátním intracelulárním parazitem T. gondii. Postihuje až jednu třetinu světové populace Horizontální přenos je většinou způsoben požitím tkáňových cyst v infikovaném mase nebo konzumací jídla nebo pití kontaminovaných sporulovanými oocystami, zatímco vertikální přenos nastává v důsledku primárně získané mateřské infekce během těhotenství. U imunokompetentních hostitelů je získaná infekce ve více než 80 % případů asymptomatická nebo je spojena s horečkou, cervikální lymfadenopatií nebo myalgií.

U imunokompromitovaných pacientů je toxoplazmóza vždy život ohrožující, kde je nejdůležitějším projevem toxoplazmatická encefalitida. U těchto pacientů může být onemocnění způsobeno nově získanou infekcí, reaktivací po ruptuře cysty, darováním orgánu obsahujícího cysty od séropozitivního dárce séronegativnímu příjemci nebo reaktivací spící infekce u příjemce Pacienti s hematologickou malignitou (HM ), včetně pacientů s akutní myeloidní leukémií a pacientů, kteří podstoupili transplantaci krvetvorných kmenových buněk nebo byli léčeni agresivními imunosupresivními režimy, jsou vystaveni vysokému riziku oportunních infekcí. Souvislost mezi toxoplazmózou a rakovinou zůstává dvojí. Většina pacientů s rakovinou je ve stavu poškozeného buněčného a humorálního imunitního systému buď primárním onemocněním, nebo podáváním chemoterapie a/nebo radioterapie. Chemoterapeutické léky fungují tak, že zabíjejí jak rychle rostoucí rakovinné buňky, tak zdravé bílé krvinky způsobující neutropenii. Pacienti, kteří dostávají chemoterapii, jsou tedy náchylnější k infekcím toxoplasmou.

Mnoho studií uvádí, že míra reaktivace latentní infekce T. gondii byla vyšší u různých typů rakoviny, zejména rakoviny oka, mozku, krve a prsu. Na druhé straně byl T. gondii také implikován jako možný onkogenní patogen s předpokládanou rolí v indukci a progresi maligních onemocnění. To bylo vysvětleno mnoha teoriemi, jako je prevence apoptózy, zvýšení motility dendritických buněk a makrofágů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed a allam, assistant professor
  • Telefonní číslo: 01001636593

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie bude provedena na skupině pacientů, u kterých byla diagnostikována hematologická malignita

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými nehematologickými malignitami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Diagnostika toxoplazmy
Ostatní jména:
  • toxoplasma IgM
Aktivní komparátor: pacient s hematologickými malignitami
Diagnostika toxoplazmy
Ostatní jména:
  • toxoplasma IgM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IgG proti toxoplazmě
Časové okno: 1 rok
stoupající titr
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit