- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05963295
Toxoplasma Gondii-infeksjon hos både barn og voksne pasienter med hematologiske maligniteter
Toxoplasmose er en av de vanligste zoonotiske sykdommene forårsaket av den obligate intracellulære parasitten, T. gondii. Det rammer opptil en tredjedel av verdens befolkning Horisontal overføring er hovedsakelig forårsaket av inntak av vevscyster i infisert kjøtt, eller gjennom inntak av mat eller drikke kontaminert med sporulerte oocyster, mens vertikal overføring skjer på grunn av primær ervervet morsinfeksjon gjennom hele svangerskapet. Hos immunkompetente verter er ervervet infeksjon asymptomatisk i mer enn 80 % av tilfellene, eller assosiert med feber, cervikal lymfadenopati eller myalgi.
Hos immunkompromitterte pasienter er toksoplasmose alltid livstruende der toksoplasmatisk encefalitt er den viktigste presentasjonen. Blant disse pasientene kan sykdommen være forårsaket av en nylig ervervet infeksjon, reaktivering etter cysteruptur, donasjon av et cysteholdig organ fra en seropositiv donor til en seronegativ mottaker, eller reaktivering av sovende infeksjon hos mottakeren Pasienter med hematologisk malignitet (HM ), inkludert de med akutt myelogen leukemi, og de som har gjennomgått hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller behandlet med aggressive immunsuppressive regimer, har høy risiko for opportunistiske infeksjoner. Sammenhengen mellom toksoplasmose og kreftformer er fortsatt dobbelt. De fleste kreftpasienter er i en tilstand av svekket cellulært og humoralt immunsystem enten fra den primære sykdommen, eller fra kjemoterapi og/eller strålebehandling. Kjemoterapeutiske legemidler virker ved å drepe både raskt voksende kreftceller og friske hvite blodceller som forårsaker nøytropeni. Så pasienter som får kjemoterapi er mer utsatt for Toxoplasma-infeksjoner.
Mange studier har rapportert at frekvensen av reaktivering av en latent T. gondii-infeksjon var høyere i forskjellige typer kreft, spesielt i øyet, hjernen, blodet og brystet. På den andre siden ble T. gondii også implisert som mulig onkogen patogen med foreslått rolle i induksjon og progresjon av ondartede sykdommer. Dette ble forklart av mange teorier som forebygging av apoptose, forbedring av motiliteten til dendrittiske celler og makrofager.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: nourhan m abd elhaliem, resident
- Telefonnummer: 01096779396
- E-post: norhanmohamed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed a allam, assistant professor
- Telefonnummer: 01001636593
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil bli utført på en gruppe pasienter som er diagnostisert med hematologiske maligniteter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre ikke-hematologiske maligniteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
Dignose av toksoplasma
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: pasient med hematlogiske maligniteter
|
Dignose av toksoplasma
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
toksoplasma IgG
Tidsramme: 1 år
|
stigende titer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elzeny H, Mohamed W, Daef E, El-Badawy O, Shaaban L, Osman NS, Hadiya S, Aly S. Detection of multiple extensively-drug resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae clones from patients with ventilator-associated pneumonia in Egypt. J Med Microbiol. 2023 Jun;72(6). doi: 10.1099/jmm.0.001701.
- Dupont D, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Garnaud C, Wallon M, Pelloux H. Serology for Toxoplasma in Immunocompromised Patients: Still Useful? Trends Parasitol. 2021 Mar;37(3):205-213. doi: 10.1016/j.pt.2020.09.006. Epub 2020 Oct 9.
- Anvari D, Sharif M, Sarvi S, Aghayan SA, Gholami S, Pagheh AS, Hosseini SA, Saberi R, Chegeni TN, Hosseininejad Z, Daryani A. Seroprevalence of Toxoplasma gondii infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2019 Apr;129:30-42. doi: 10.1016/j.micpath.2019.01.040. Epub 2019 Jan 29.
- Kalantari N, Gorgani-Firouzjaee T, Hassani S, Chehrazi M, Ghaffari S. Association between Toxoplasma gondii exposure and hematological malignancies: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2020 Nov;148:104440. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104440. Epub 2020 Aug 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-07-16MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .