- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05963295
Инфекция Toxoplasma gondii у детей и взрослых пациентов с гемобластозами
Токсоплазмоз является одним из наиболее распространенных зоонозных заболеваний, вызываемых облигатным внутриклеточным паразитом T. gondii. Он затрагивает до одной трети населения мира. Горизонтальная передача в основном вызывается проглатыванием тканевых цист в инфицированном мясе или при употреблении пищи или напитков, загрязненных спорулированными ооцистами, тогда как вертикальная передача происходит из-за первичной приобретенной материнской инфекции во время беременности. У иммунокомпетентных хозяев приобретенная инфекция протекает бессимптомно более чем в 80% случаев или сопровождается лихорадкой, шейной лимфаденопатией или миалгией.
У пациентов с ослабленным иммунитетом токсоплазмоз всегда опасен для жизни, при этом наиболее важным проявлением является токсоплазматический энцефалит. Среди этих пациентов заболевание может быть вызвано вновь приобретенной инфекцией, реактивацией после разрыва кисты, донорством содержащего кисту органа от серопозитивного донора серонегативному реципиенту или реактивацией латентной инфекции у реципиента. ), в том числе с острым миелогенным лейкозом, а также те, кто перенес трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или лечился агрессивными иммуносупрессивными режимами, подвержены высокому риску оппортунистических инфекций. Связь между токсоплазмозом и раком остается двойственной. Большинство онкологических больных находятся в состоянии нарушения клеточной и гуморальной иммунной системы либо из-за основного заболевания, либо из-за проведения химиотерапии и/или лучевой терапии. Химиотерапевтические препараты убивают как быстрорастущие раковые клетки, так и здоровые лейкоциты, вызывающие нейтропению. Так, пациенты, получающие химиотерапию, более восприимчивы к токсоплазменной инфекции.
Во многих исследованиях сообщается, что скорость реактивации латентной инфекции T. gondii была выше при различных типах рака, особенно при раке глаза, головного мозга, крови и молочной железы. С другой стороны, T. gondii также считался возможным онкогенным патогеном с предполагаемой ролью в индукции и прогрессировании злокачественных заболеваний. Это объяснялось многими теориями, такими как предотвращение апоптоза, усиление подвижности дендритных клеток и макрофагов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nourhan m abd elhaliem, resident
- Номер телефона: 01096779396
- Электронная почта: norhanmohamed@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed a allam, assistant professor
- Номер телефона: 01001636593
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Это исследование будет проводиться на группе пациентов, у которых диагностированы гематологические злокачественные новообразования.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими негематологическими злокачественными новообразованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: контрольная группа
|
Диагностика токсоплазмы
Другие имена:
|
Активный компаратор: больной с онкогематологическими заболеваниями
|
Диагностика токсоплазмы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
токсоплазма IgG
Временное ограничение: 1 год
|
нарастающий титр
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elzeny H, Mohamed W, Daef E, El-Badawy O, Shaaban L, Osman NS, Hadiya S, Aly S. Detection of multiple extensively-drug resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae clones from patients with ventilator-associated pneumonia in Egypt. J Med Microbiol. 2023 Jun;72(6). doi: 10.1099/jmm.0.001701.
- Dupont D, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Garnaud C, Wallon M, Pelloux H. Serology for Toxoplasma in Immunocompromised Patients: Still Useful? Trends Parasitol. 2021 Mar;37(3):205-213. doi: 10.1016/j.pt.2020.09.006. Epub 2020 Oct 9.
- Anvari D, Sharif M, Sarvi S, Aghayan SA, Gholami S, Pagheh AS, Hosseini SA, Saberi R, Chegeni TN, Hosseininejad Z, Daryani A. Seroprevalence of Toxoplasma gondii infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2019 Apr;129:30-42. doi: 10.1016/j.micpath.2019.01.040. Epub 2019 Jan 29.
- Kalantari N, Gorgani-Firouzjaee T, Hassani S, Chehrazi M, Ghaffari S. Association between Toxoplasma gondii exposure and hematological malignancies: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2020 Nov;148:104440. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104440. Epub 2020 Aug 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-07-16MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования токсоплазма igG
-
University of ZurichЕще не набираютТоксоплазмоз | Правосторонний
-
University Hospital, Strasbourg, FranceПрекращеноТоксоплазмоз Инфекция | Генотип II | Глазной токсоплазмоз с рецидивамиФранция
-
Lahore General HospitalЗавершенный
-
Fundación GECPЗавершенныйРак легких | COVID-19 | Коронавирус инфекцияИспания
-
Erasmus Medical CenterPublic Health Service of Rotterdam-RijnmondРекрутинг
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Naval Medical Research CenterЗавершенный
-
CSL BehringЗавершенныйПервичный иммунодефицитСоединенные Штаты
-
Hansa Biopharma ABЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты, Швеция, Франция
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Gilead SciencesЕще не набираютРНК-вирусные инфекции | Гепатит Б | Гепатит Д | Антитела; Анти-D
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationНеизвестный