- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05963295
Toxoplasma Gondii -infektio sekä lapsilla että aikuisilla potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Toksoplasmoosi on yksi yleisimmistä zoonoottisista taudeista, jonka aiheuttaa solunsisäinen pakollinen loinen, T. gondii. Se vaikuttaa jopa kolmasosaan maailman väestöstä Horisontaalinen tartunta johtuu enimmäkseen tartunnan saaneessa lihassa olevien kudoskystojen nauttimisesta tai itiöityjen ookystien saastuttaman ruoan tai juoman nauttimisesta, kun taas vertikaalinen tartunta johtuu äidin ensisijaisesta hankinnasta koko raskauden ajan. Immunokompetenteilla isännillä hankittu infektio on oireeton yli 80 %:ssa tapauksista tai siihen liittyy kuumetta, kohdunkaulan lymfadenopatiaa tai myalgiaa.
Immuunivajautuneilla potilailla toksoplasmoosi on aina hengenvaarallinen, jolloin toksoplasminen enkefaliitti on tärkein oire. Näiden potilaiden joukossa tauti voi johtua vasta hankitusta infektiosta, kystan repeämän jälkeisestä reaktivaatiosta, kystaa sisältävän elimen luovutuksesta seropositiiviselta luovuttajalta seronegatiiviselle vastaanottajalle tai uinuvan infektion uudelleenaktivoitumisesta vastaanottajalla. Potilaat, joilla on hematologinen maligniteetti (HM) ), mukaan lukien ne, joilla on akuutti myelooinen leukemia, ja niillä, joille on tehty hematopoieettisten kantasolujen siirto tai joita on hoidettu aggressiivisilla immunosuppressiivisilla hoito-ohjelmilla, on suuri riski saada opportunistisia infektioita. Toksoplasmoosin ja syöpien välinen yhteys on edelleen kaksijakoinen. Useimmat syöpäpotilaat ovat heikentyneessä solu- ja humoraalisessa immuunijärjestelmässä joko perussairauden tai kemoterapian ja/tai sädehoidon antamisen vuoksi. Kemoterapeuttiset lääkkeet tappavat sekä nopeasti kasvavia syöpäsoluja että terveitä valkosoluja aiheuttaen neutropeniaa. Joten kemoterapiaa saavat potilaat ovat alttiimpia toksoplasma-infektioille.
Monet tutkimukset ovat raportoineet, että piilevän T. gondii -infektion uudelleenaktivoitumisnopeus oli korkeampi erityyppisissä syövissä, erityisesti silmän, aivojen, veren ja rintojen syövissä. Toisaalta T. gondii oli myös osallisena mahdollisena onkogeenisena patogeenina, jonka roolia ehdotettiin pahanlaatuisten sairauksien induktiossa ja etenemisessä. Tämä selitettiin monilla teorioilla, kuten apoptoosin estämisellä, dendriittisolujen ja makrofagien liikkuvuuden lisäämisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nourhan m abd elhaliem, resident
- Puhelinnumero: 01096779396
- Sähköposti: norhanmohamed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed a allam, assistant professor
- Puhelinnumero: 01001636593
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus tehdään potilasryhmälle, jolla on diagnosoitu hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Toksoplasman diagnoosi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: potilaalla, jolla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
|
Toksoplasman diagnoosi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toksoplasman IgG
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
nouseva titteri
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elzeny H, Mohamed W, Daef E, El-Badawy O, Shaaban L, Osman NS, Hadiya S, Aly S. Detection of multiple extensively-drug resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae clones from patients with ventilator-associated pneumonia in Egypt. J Med Microbiol. 2023 Jun;72(6). doi: 10.1099/jmm.0.001701.
- Dupont D, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Garnaud C, Wallon M, Pelloux H. Serology for Toxoplasma in Immunocompromised Patients: Still Useful? Trends Parasitol. 2021 Mar;37(3):205-213. doi: 10.1016/j.pt.2020.09.006. Epub 2020 Oct 9.
- Anvari D, Sharif M, Sarvi S, Aghayan SA, Gholami S, Pagheh AS, Hosseini SA, Saberi R, Chegeni TN, Hosseininejad Z, Daryani A. Seroprevalence of Toxoplasma gondii infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2019 Apr;129:30-42. doi: 10.1016/j.micpath.2019.01.040. Epub 2019 Jan 29.
- Kalantari N, Gorgani-Firouzjaee T, Hassani S, Chehrazi M, Ghaffari S. Association between Toxoplasma gondii exposure and hematological malignancies: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2020 Nov;148:104440. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104440. Epub 2020 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-07-16MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .