- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05963295
Toxoplasma Gondii-infectie bij zowel kinderen als volwassen patiënten met hematologische maligniteiten
Toxoplasmose is een van de meest voorkomende zoönoses die wordt veroorzaakt door de obligaat intracellulaire parasiet T. gondii. Het treft tot een derde van de wereldbevolking. Horizontale overdracht wordt meestal veroorzaakt door inname van weefselcysten in geïnfecteerd vlees, of door consumptie van voedsel of drank die besmet is met gesporuleerde oöcysten, terwijl verticale overdracht plaatsvindt als gevolg van primair verworven maternale infectie tijdens de zwangerschap. Bij immunocompetente gastheren verloopt de verworven infectie asymptomatisch in meer dan 80% van de gevallen, of gaat gepaard met koorts, cervicale lymfadenopathie of myalgie.
Bij immuungecompromitteerde patiënten is toxoplasmose altijd levensbedreigend waarbij toxoplasmatische encefalitis de belangrijkste presentatie is. Bij deze patiënten kan de ziekte worden veroorzaakt door een nieuw opgelopen infectie, reactivering na cysteruptuur, donatie van een cystebevattend orgaan van een seropositieve donor aan een seronegatieve ontvanger, of reactivering van een sluimerende infectie bij de ontvanger Patiënten met hematologische maligniteit (HM ), inclusief degenen met acute myeloïde leukemie, en degenen die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan of zijn behandeld met agressieve immunosuppressieve regimes, lopen een hoog risico op opportunistische infecties. Het verband tussen toxoplasmose en kanker blijft tweeledig. De meeste kankerpatiënten bevinden zich in een staat van verminderde cellulaire en humorale immuunsystemen, hetzij door de primaire ziekte, hetzij door toediening van chemotherapie en/of radiotherapie. Chemotherapeutische medicijnen werken door zowel snelgroeiende kankercellen als gezonde witte bloedcellen te doden die neutropenie veroorzaken. Patiënten die chemotherapie krijgen, zijn dus vatbaarder voor Toxoplasma-infecties.
Veel onderzoeken hebben gemeld dat de reactiveringssnelheid van een latente T. gondii-infectie hoger was bij verschillende soorten kanker, met name die van het oog, de hersenen, het bloed en de borst. Aan de andere kant was T. gondii ook betrokken als mogelijk oncogeen pathogeen met een gesuggereerde rol bij de inductie en progressie van kwaadaardige ziekten. Dit werd verklaard door vele theorieën, zoals het voorkomen van apoptose, het verbeteren van de beweeglijkheid van dendritische cellen en macrofagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: nourhan m abd elhaliem, resident
- Telefoonnummer: 01096779396
- E-mail: norhanmohamed@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed a allam, assistant professor
- Telefoonnummer: 01001636593
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie zal worden uitgevoerd op een groep patiënten bij wie de diagnose is gesteld dat ze hematologische maligniteiten hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere niet-hematologische maligniteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
Dignose van toxoplasma
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: patiënt met hematologische maligniteiten
|
Dignose van toxoplasma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toxoplasma IgG
Tijdsspanne: 1 jaar
|
stijgende titer
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elzeny H, Mohamed W, Daef E, El-Badawy O, Shaaban L, Osman NS, Hadiya S, Aly S. Detection of multiple extensively-drug resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae clones from patients with ventilator-associated pneumonia in Egypt. J Med Microbiol. 2023 Jun;72(6). doi: 10.1099/jmm.0.001701.
- Dupont D, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Garnaud C, Wallon M, Pelloux H. Serology for Toxoplasma in Immunocompromised Patients: Still Useful? Trends Parasitol. 2021 Mar;37(3):205-213. doi: 10.1016/j.pt.2020.09.006. Epub 2020 Oct 9.
- Anvari D, Sharif M, Sarvi S, Aghayan SA, Gholami S, Pagheh AS, Hosseini SA, Saberi R, Chegeni TN, Hosseininejad Z, Daryani A. Seroprevalence of Toxoplasma gondii infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2019 Apr;129:30-42. doi: 10.1016/j.micpath.2019.01.040. Epub 2019 Jan 29.
- Kalantari N, Gorgani-Firouzjaee T, Hassani S, Chehrazi M, Ghaffari S. Association between Toxoplasma gondii exposure and hematological malignancies: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2020 Nov;148:104440. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104440. Epub 2020 Aug 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-07-16MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .