- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05963295
Toxoplasma gondii-Infektion bei Kindern und erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen
Toxoplasmose ist eine der häufigsten zoonotischen Erkrankungen, die durch den obligat intrazellulären Parasiten T. gondii verursacht wird. Bis zu einem Drittel der Weltbevölkerung ist davon betroffen. Die horizontale Übertragung erfolgt meist durch den Verzehr von Gewebezysten in infiziertem Fleisch oder durch den Verzehr von Nahrungsmitteln oder Getränken, die mit sporulierten Oozysten kontaminiert sind, während die vertikale Übertragung durch eine primär erworbene mütterliche Infektion während der Schwangerschaft erfolgt. Bei immunkompetenten Wirten verläuft die erworbene Infektion in mehr als 80 % der Fälle asymptomatisch oder geht mit Fieber, zervikaler Lymphadenopathie oder Myalgie einher.
Bei immungeschwächten Patienten ist Toxoplasmose immer lebensbedrohlich, wobei die toxoplasmatische Enzephalitis das wichtigste Krankheitsbild darstellt. Bei diesen Patienten kann die Krankheit durch eine neu erworbene Infektion, eine Reaktivierung nach einer Zystenruptur, die Spende eines zystenhaltigen Organs von einem seropositiven Spender an einen seronegativen Empfänger oder die Reaktivierung einer ruhenden Infektion beim Empfänger verursacht werden. Patienten mit hämatologischer Malignität (HM ), einschließlich Personen mit akuter myeloischer Leukämie, und Personen, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen oder mit aggressiven immunsuppressiven Therapien behandelt wurden, haben ein hohes Risiko für opportunistische Infektionen. Der Zusammenhang zwischen Toxoplasmose und Krebs bleibt zweifach. Bei den meisten Krebspatienten ist das zelluläre und humorale Immunsystem entweder aufgrund der Grunderkrankung oder aufgrund der Verabreichung einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie geschwächt. Chemotherapeutika wirken, indem sie sowohl schnell wachsende Krebszellen als auch gesunde weiße Blutkörperchen abtöten, die eine Neutropenie verursachen. Daher sind Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, anfälliger für Toxoplasma-Infektionen.
Viele Studien haben berichtet, dass die Reaktivierungsrate einer latenten T. gondii-Infektion bei verschiedenen Krebsarten, insbesondere bei Augen-, Gehirn-, Blut- und Brustkrebs, höher war. Andererseits wurde T. gondii auch als möglicher onkogener Erreger in Betracht gezogen, wobei eine Rolle bei der Entstehung und Progression bösartiger Erkrankungen vermutet wird. Dies wurde durch viele Theorien erklärt, beispielsweise durch die Verhinderung von Apoptose und die Verbesserung der Beweglichkeit von dendritischen Zellen und Makrophagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: nourhan m abd elhaliem, resident
- Telefonnummer: 01096779396
- E-Mail: norhanmohamed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed a allam, assistant professor
- Telefonnummer: 01001636593
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie wird an einer Gruppe von Patienten durchgeführt, bei denen hämatologische Malignome diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen nicht hämatologischen Malignomen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Dignose von Toxoplasma
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Patient mit hämatologischen Malignomen
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Dignose von Toxoplasma
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Toxoplasma-IgG
Zeitfenster: 1 Jahr
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steigender Titer
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elzeny H, Mohamed W, Daef E, El-Badawy O, Shaaban L, Osman NS, Hadiya S, Aly S. Detection of multiple extensively-drug resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae clones from patients with ventilator-associated pneumonia in Egypt. J Med Microbiol. 2023 Jun;72(6). doi: 10.1099/jmm.0.001701.
- Dupont D, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Garnaud C, Wallon M, Pelloux H. Serology for Toxoplasma in Immunocompromised Patients: Still Useful? Trends Parasitol. 2021 Mar;37(3):205-213. doi: 10.1016/j.pt.2020.09.006. Epub 2020 Oct 9.
- Anvari D, Sharif M, Sarvi S, Aghayan SA, Gholami S, Pagheh AS, Hosseini SA, Saberi R, Chegeni TN, Hosseininejad Z, Daryani A. Seroprevalence of Toxoplasma gondii infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2019 Apr;129:30-42. doi: 10.1016/j.micpath.2019.01.040. Epub 2019 Jan 29.
- Kalantari N, Gorgani-Firouzjaee T, Hassani S, Chehrazi M, Ghaffari S. Association between Toxoplasma gondii exposure and hematological malignancies: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2020 Nov;148:104440. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104440. Epub 2020 Aug 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-07-16MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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