- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05963295
Toxoplasma Gondii-infektion hos både børn og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter
Toxoplasmose er en af de mest almindelige zoonotiske sygdomme forårsaget af den obligate intracellulære parasit, T. gondii. Det påvirker op til en tredjedel af verdens befolkning Horisontal overførsel er for det meste forårsaget af indtagelse af vævscyster i inficeret kød eller gennem indtagelse af mad eller drikke, der er forurenet med sporeformede oocyster, mens vertikal transmission sker på grund af primær erhvervet moderinfektion under hele graviditeten. Hos immunkompetente værter er erhvervet infektion asymptomatisk i mere end 80 % af tilfældene eller er forbundet med feber, cervikal lymfadenopati eller myalgi.
Hos immunkompromitterede patienter er toxoplasmose altid livstruende, hvor toxoplasmatisk encephalitis er den vigtigste præsentation. Blandt disse patienter kan sygdommen være forårsaget af en nyerhvervet infektion, reaktivering efter cysteruptur, donation af et cysteholdigt organ fra en seropositiv donor til en seronegativ modtager eller reaktivering af hvilende infektion hos modtageren Patienter med hæmatologisk malignitet (HM ), herunder dem med akut myelogen leukæmi, og dem, der har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller behandlet med aggressive immunsuppressive regimer, har høj risiko for opportunistiske infektioner. Forbindelsen mellem toxoplasmose og kræftformer er fortsat dobbelt. De fleste cancerpatienter er i en tilstand af svækket cellulære og humorale immunsystem enten fra den primære sygdom eller fra kemoterapi og/eller strålebehandling. Kemoterapeutiske lægemidler virker ved at dræbe både hurtigtvoksende kræftceller og sunde hvide blodlegemer, der forårsager neutropeni. Så patienter, der modtager kemoterapi, er mere modtagelige for Toxoplasma-infektioner.
Mange undersøgelser har rapporteret, at hastigheden af reaktivering af en latent T. gondii-infektion var højere i forskellige typer kræft, især i øjet, hjernen, blodet og brystet. På den anden side var T. gondii også impliceret som muligt onkogent patogen med foreslået rolle i induktion og progression af maligne sygdomme. Dette blev forklaret med mange teorier såsom forebyggelse af apoptose, forbedring af motiliteten af dendritiske celler og makrofager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: nourhan m abd elhaliem, resident
- Telefonnummer: 01096779396
- E-mail: norhanmohamed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed a allam, assistant professor
- Telefonnummer: 01001636593
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil blive udført på en gruppe patienter, der er diagnosticeret med hæmatologiske maligniteter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre ikke-hæmatologiske maligniteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Dignose af toxoplasma
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: patient med hæmatlogiske maligniteter
|
Dignose af toxoplasma
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
toxoplasma IgG
Tidsramme: 1 år
|
stigende titer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elzeny H, Mohamed W, Daef E, El-Badawy O, Shaaban L, Osman NS, Hadiya S, Aly S. Detection of multiple extensively-drug resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae clones from patients with ventilator-associated pneumonia in Egypt. J Med Microbiol. 2023 Jun;72(6). doi: 10.1099/jmm.0.001701.
- Dupont D, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Garnaud C, Wallon M, Pelloux H. Serology for Toxoplasma in Immunocompromised Patients: Still Useful? Trends Parasitol. 2021 Mar;37(3):205-213. doi: 10.1016/j.pt.2020.09.006. Epub 2020 Oct 9.
- Anvari D, Sharif M, Sarvi S, Aghayan SA, Gholami S, Pagheh AS, Hosseini SA, Saberi R, Chegeni TN, Hosseininejad Z, Daryani A. Seroprevalence of Toxoplasma gondii infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2019 Apr;129:30-42. doi: 10.1016/j.micpath.2019.01.040. Epub 2019 Jan 29.
- Kalantari N, Gorgani-Firouzjaee T, Hassani S, Chehrazi M, Ghaffari S. Association between Toxoplasma gondii exposure and hematological malignancies: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2020 Nov;148:104440. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104440. Epub 2020 Aug 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-07-16MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .