- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05963295
Infecção por Toxoplasma Gondii em Crianças e Pacientes Adultos com Malignidades Hematológicas
A toxoplasmose é uma das doenças zoonóticas mais comuns causadas pelo parasita intracelular obrigatório T. gondii. Afeta até um terço da população mundial A transmissão horizontal é causada principalmente pela ingestão de cistos teciduais em carne infectada, ou pelo consumo de alimentos ou bebidas contaminados com oocistos esporulados, enquanto a transmissão vertical ocorre por infecção materna primária adquirida durante a gestação. Em hospedeiros imunocompetentes, a infecção adquirida é assintomática em mais de 80% dos casos, ou está associada a febre, linfadenopatia cervical ou mialgia.
Em pacientes imunocomprometidos, a toxoplasmose é sempre uma ameaça à vida, onde a encefalite toxoplásmica é a apresentação mais importante. Entre esses pacientes, a doença pode ser causada por uma infecção recém-adquirida, reativação após ruptura de cisto, doação de um órgão contendo cisto de um doador soropositivo para um receptor soronegativo ou reativação de infecção latente no receptor. ), incluindo aqueles com leucemia mielóide aguda, e aqueles que foram submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas ou tratados com regimes imunossupressores agressivos estão sob alto risco de infecções oportunistas. A associação entre toxoplasmose e câncer permanece dupla. A maioria dos pacientes com câncer está em um estado de comprometimento do sistema imunológico celular e humoral, seja pela doença primária ou pela administração de quimioterapia e/ou radioterapia. Os medicamentos quimioterápicos funcionam matando as células cancerígenas de crescimento rápido e os glóbulos brancos saudáveis, causando neutropenia. Assim, os pacientes que recebem quimioterapia são mais suscetíveis a infecções por Toxoplasma.
Muitos estudos relataram que a taxa de reativação de uma infecção latente por T. gondii foi maior em diferentes tipos de câncer, particularmente nos olhos, cérebro, sangue e mama. Por outro lado, T. gondii também foi implicado como possível patógeno oncogênico com papel sugerido na indução e progressão de doenças malignas. Isso foi explicado por muitas teorias, como a prevenção da apoptose, aumentando a motilidade das células dendríticas e macrófagos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nourhan m abd elhaliem, resident
- Número de telefone: 01096779396
- E-mail: norhanmohamed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed a allam, assistant professor
- Número de telefone: 01001636593
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo será realizado em um grupo de pacientes com diagnóstico de neoplasias hematológicas
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras neoplasias não hematológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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Dignose de toxoplasma
Outros nomes:
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Comparador Ativo: paciente com neoplasias hematológicas
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Dignose de toxoplasma
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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toxoplasma IgG
Prazo: 1 ano
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título crescente
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elzeny H, Mohamed W, Daef E, El-Badawy O, Shaaban L, Osman NS, Hadiya S, Aly S. Detection of multiple extensively-drug resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae clones from patients with ventilator-associated pneumonia in Egypt. J Med Microbiol. 2023 Jun;72(6). doi: 10.1099/jmm.0.001701.
- Dupont D, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Garnaud C, Wallon M, Pelloux H. Serology for Toxoplasma in Immunocompromised Patients: Still Useful? Trends Parasitol. 2021 Mar;37(3):205-213. doi: 10.1016/j.pt.2020.09.006. Epub 2020 Oct 9.
- Anvari D, Sharif M, Sarvi S, Aghayan SA, Gholami S, Pagheh AS, Hosseini SA, Saberi R, Chegeni TN, Hosseininejad Z, Daryani A. Seroprevalence of Toxoplasma gondii infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2019 Apr;129:30-42. doi: 10.1016/j.micpath.2019.01.040. Epub 2019 Jan 29.
- Kalantari N, Gorgani-Firouzjaee T, Hassani S, Chehrazi M, Ghaffari S. Association between Toxoplasma gondii exposure and hematological malignancies: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2020 Nov;148:104440. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104440. Epub 2020 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-07-16MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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