- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05963295
Zakażenie Toxoplasma gondii u dzieci i dorosłych pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Toksoplazmoza jest jedną z najczęstszych chorób odzwierzęcych wywoływanych przez bezwzględnego pasożyta wewnątrzkomórkowego T. gondii. Dotyka nawet jedną trzecią światowej populacji. Transmisja pozioma jest najczęściej spowodowana spożyciem cyst tkankowych w zakażonym mięsie lub spożyciem żywności lub napojów zanieczyszczonych zarodnikującymi oocystami, podczas gdy transmisja wertykalna występuje w wyniku pierwotnego zakażenia matki w czasie ciąży. U gospodarzy z prawidłową odpornością nabyta infekcja przebiega bezobjawowo w ponad 80% przypadków lub jest związana z gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych szyjnych lub bólami mięśni.
U pacjentów z obniżoną odpornością toksoplazmoza zawsze zagraża życiu, a najważniejszym objawem jest toksoplazmatyczne zapalenie mózgu. Wśród tych pacjentów choroba może być spowodowana nowo nabytą infekcją, reaktywacją po pęknięciu torbieli, oddaniem narządu zawierającego cystę od dawcy seropozytywnego biorcy seronegatywnemu lub reaktywacją uśpionej infekcji u biorcy Pacjenci z nowotworami hematologicznymi (HM ), w tym osoby z ostrą białaczką szpikową oraz osoby, które przeszły przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub były leczone agresywnymi schematami immunosupresyjnymi, są narażone na wysokie ryzyko infekcji oportunistycznych. Większość pacjentów z rakiem jest w stanie upośledzonego komórkowego i humoralnego układu odpornościowego, spowodowanego chorobą pierwotną lub chemioterapią i/lub radioterapią. Leki chemioterapeutyczne działają poprzez zabijanie zarówno szybko rosnących komórek nowotworowych, jak i zdrowych białych krwinek powodujących neutropenię. Tak więc pacjenci otrzymujący chemioterapię są bardziej podatni na infekcje Toxoplasma.
Wiele badań wykazało, że wskaźnik reaktywacji utajonej infekcji T. gondii był wyższy w różnych typach nowotworów, zwłaszcza raka oka, mózgu, krwi i piersi. Z drugiej strony, T. gondii był również zaangażowany jako możliwy patogen onkogenny z sugerowaną rolą w indukcji i progresji chorób nowotworowych. Tłumaczono to wieloma teoriami, takimi jak zapobieganie apoptozie, zwiększanie ruchliwości komórek dendrytycznych i makrofagów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nourhan m abd elhaliem, resident
- Numer telefonu: 01096779396
- E-mail: norhanmohamed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed a allam, assistant professor
- Numer telefonu: 01001636593
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na grupie pacjentów ze zdiagnozowanym nowotworem hematologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi nowotworami niehematologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Dignoza toksoplazmy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: pacjent z nowotworami hematologicznymi
|
Dignoza toksoplazmy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
toksoplazma IgG
Ramy czasowe: 1 rok
|
rosnące miano
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elzeny H, Mohamed W, Daef E, El-Badawy O, Shaaban L, Osman NS, Hadiya S, Aly S. Detection of multiple extensively-drug resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae clones from patients with ventilator-associated pneumonia in Egypt. J Med Microbiol. 2023 Jun;72(6). doi: 10.1099/jmm.0.001701.
- Dupont D, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Garnaud C, Wallon M, Pelloux H. Serology for Toxoplasma in Immunocompromised Patients: Still Useful? Trends Parasitol. 2021 Mar;37(3):205-213. doi: 10.1016/j.pt.2020.09.006. Epub 2020 Oct 9.
- Anvari D, Sharif M, Sarvi S, Aghayan SA, Gholami S, Pagheh AS, Hosseini SA, Saberi R, Chegeni TN, Hosseininejad Z, Daryani A. Seroprevalence of Toxoplasma gondii infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2019 Apr;129:30-42. doi: 10.1016/j.micpath.2019.01.040. Epub 2019 Jan 29.
- Kalantari N, Gorgani-Firouzjaee T, Hassani S, Chehrazi M, Ghaffari S. Association between Toxoplasma gondii exposure and hematological malignancies: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2020 Nov;148:104440. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104440. Epub 2020 Aug 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-07-16MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .