- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05963295
Infezione da Toxoplasma Gondii in pazienti adulti e bambini con neoplasie ematologiche
La toxoplasmosi è una delle più comuni malattie zoonotiche causate dal parassita intracellulare obbligato, T. gondii. Colpisce fino a un terzo della popolazione mondiale La trasmissione orizzontale è principalmente causata dall'ingestione di cisti tissutali nella carne infetta o attraverso il consumo di cibi o bevande contaminati da oocisti sporulate, mentre la trasmissione verticale si verifica a causa dell'infezione materna primaria acquisita durante la gravidanza. Negli ospiti immunocompetenti, l'infezione acquisita è asintomatica in oltre l'80% dei casi o è associata a febbre, linfoadenopatia cervicale o mialgia.
Nei pazienti immunocompromessi, la toxoplasmosi è sempre pericolosa per la vita in cui l'encefalite toxoplasmica è la presentazione più importante. Tra questi pazienti, la malattia può essere causata da un'infezione di nuova acquisizione, riattivazione in seguito alla rottura di una cisti, donazione di un organo contenente cisti da un donatore sieropositivo a un ricevente sieronegativo o riattivazione di un'infezione dormiente nel ricevente Pazienti con neoplasia ematologica (HM ), compresi quelli con leucemia mieloide acuta e coloro che sono stati sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche o trattati con regimi immunosoppressivi aggressivi sono ad alto rischio di infezioni opportunistiche L'associazione tra toxoplasmosi e tumori rimane duplice. La maggior parte dei malati di cancro si trova in uno stato di compromissione del sistema immunitario cellulare e umorale a causa della malattia primaria o della somministrazione di chemioterapia e/o radioterapia. I farmaci chemioterapici agiscono uccidendo sia le cellule tumorali in rapida crescita, sia i globuli bianchi sani che causano la neutropenia. Quindi, i pazienti sottoposti a chemioterapia sono più suscettibili alle infezioni da Toxoplasma.
Molti studi hanno riportato che il tasso di riattivazione di un'infezione latente da T. gondii era più alto in diversi tipi di cancro, in particolare quelli dell'occhio, del cervello, del sangue e della mammella. D'altra parte, T. gondii è stato anche implicato come possibile patogeno oncogenico con un ruolo suggerito nell'induzione e nella progressione di malattie maligne. Ciò è stato spiegato da molte teorie come la prevenzione dell'apoptosi, il miglioramento della motilità delle cellule dendritiche e dei macrofagi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: nourhan m abd elhaliem, resident
- Numero di telefono: 01096779396
- Email: norhanmohamed@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed a allam, assistant professor
- Numero di telefono: 01001636593
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio sarà condotto su un gruppo di pazienti a cui è stata diagnosticata una neoplasia ematologica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre neoplasie non ematologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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Diagnosi di toxoplasma
Altri nomi:
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Comparatore attivo: paziente con neoplasie ematologiche
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Diagnosi di toxoplasma
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Toxoplasma IgG
Lasso di tempo: 1 anno
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titolo crescente
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elzeny H, Mohamed W, Daef E, El-Badawy O, Shaaban L, Osman NS, Hadiya S, Aly S. Detection of multiple extensively-drug resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae clones from patients with ventilator-associated pneumonia in Egypt. J Med Microbiol. 2023 Jun;72(6). doi: 10.1099/jmm.0.001701.
- Dupont D, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Garnaud C, Wallon M, Pelloux H. Serology for Toxoplasma in Immunocompromised Patients: Still Useful? Trends Parasitol. 2021 Mar;37(3):205-213. doi: 10.1016/j.pt.2020.09.006. Epub 2020 Oct 9.
- Anvari D, Sharif M, Sarvi S, Aghayan SA, Gholami S, Pagheh AS, Hosseini SA, Saberi R, Chegeni TN, Hosseininejad Z, Daryani A. Seroprevalence of Toxoplasma gondii infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2019 Apr;129:30-42. doi: 10.1016/j.micpath.2019.01.040. Epub 2019 Jan 29.
- Kalantari N, Gorgani-Firouzjaee T, Hassani S, Chehrazi M, Ghaffari S. Association between Toxoplasma gondii exposure and hematological malignancies: A systematic review and meta-analysis. Microb Pathog. 2020 Nov;148:104440. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104440. Epub 2020 Aug 19.
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- Soh-Med-23-07-16MS
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