Příznaky dolních močových cest u mužů žijících s HIV
15. dubna 2024 aktualizováno: Ersin Köseoglu, Koç University
Muži žijící s HIV a LUTS: Případová kontrolní studie.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda se frekvence příznaků dolních močových cest liší mezi muži se séronegativitou na HIV a muži žijícími s HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tufan Tarcan, Prof
- Telefonní číslo: 905434948365
- E-mail: bilgi@tufantarcan.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ersin Köseoğlu
- Telefonní číslo: 905306930442
- E-mail: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na infekční kliniku (100 žijících s HIV, 100 HIV negativních mužů) budou směrováni na urologickou kliniku.
Budou poskytnuty stejné dotazníky a budou porovnána skóre.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ne turecky mluvící
- Předchozí operace nebo léky na symptomy dolních močových cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muži žijící s HIV
Muži žijící s HIV a sledovaní infekční klinikou budou přesměrováni na urologické oddělení.
|
MLWH a kontrolní skupiny byly požádány o vyplnění následujících dotazníků: International Consultation on Incontinence Questionnaire – Mužské příznaky dolních močových cest (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8položkový Dotazník hyperaktivního močového měchýře (OAB-V8), Inventář urogenitální tísně 6 a 7 (UDI 6 a UDI 7).
|
|
HIV-negativní kontroly
Muži byli přijati na infekční kliniku a bylo prokázáno, že jsou HIV negativní.
|
MLWH a kontrolní skupiny byly požádány o vyplnění následujících dotazníků: International Consultation on Incontinence Questionnaire – Mužské příznaky dolních močových cest (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8položkový Dotazník hyperaktivního močového měchýře (OAB-V8), Inventář urogenitální tísně 6 a 7 (UDI 6 a UDI 7).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník 1
Časové okno: Den 1
|
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci
|
Den 1
|
|
Dotazník 2
Časové okno: Den 1
|
Příznaky mužských dolních močových cest (ICIQ-MLUTS)
|
Den 1
|
|
Dotazník 3
Časové okno: Den 1
|
ICIQ-Short Form (ICIQ-SF)
|
Den 1
|
|
Dotazník 4
Časové okno: Den 1
|
Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS)
|
Den 1
|
|
Dotazník 5
Časové okno: Den 1
|
King's Healthcare Questionnaire (KHQ)
|
Den 1
|
|
Dotazník 6
Časové okno: Den 1
|
8položkový dotazník o hyperaktivním močovém měchýři (OAB-V8)
|
Den 1
|
|
Dotazník 7
Časové okno: Den 1
|
Inventář urogenitální tísně 6 a 7 (UDI 6 a UDI 7).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Urologické projevy
- HIV infekce
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Příznaky dolních močových cest
- HIV séropozitivita
Další identifikační čísla studie
- KocUrol5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .