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Symptômes des voies urinaires inférieures chez les hommes vivant avec le VIH

15 avril 2024 mis à jour par: Ersin Köseoglu, Koç University

Hommes vivant avec le VIH et LUTS : une étude cas-témoin.

L'objectif principal de cette étude est de savoir si la fréquence des symptômes des voies urinaires inférieures diffère entre les hommes séronégatifs pour le VIH et les hommes vivant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34010
        • Koc University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis à la clinique des maladies infectieuses (100 vivant avec le VIH, 100 hommes séronégatifs) seront dirigés vers la clinique d'urologie. Les mêmes questionnaires seront distribués et les scores seront comparés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Non-turcophones
  • Chirurgies antérieures ou médicaments pour les symptômes des voies urinaires inférieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes vivant avec le VIH
Les hommes vivant avec le VIH et suivis à la clinique des maladies infectieuses seront dirigés vers le service d'urologie.
Test diagnostique: Questionnaires
Le MLWH et les groupes témoins ont été invités à remplir les questionnaires suivants : International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-item Overactive Bladder Questionnaire (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 and 7 (UDI 6 and UDI 7).
Témoins séronégatifs
Hommes admis à la clinique des maladies infectieuses et documentés comme étant séronégatifs.
Test diagnostique: Questionnaires
Le MLWH et les groupes témoins ont été invités à remplir les questionnaires suivants : International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-item Overactive Bladder Questionnaire (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 and 7 (UDI 6 and UDI 7).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire 1
Délai: Jour 1
Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence
Jour 1
Questionnaire 2
Délai: Jour 1
Symptômes des voies urinaires inférieures chez l'homme (ICIQ-MLUTS)
Jour 1
Questionnaire 3
Délai: Jour 1
ICIQ-Formulaire abrégé (ICIQ-SF)
Jour 1
Questionnaire 4
Délai: Jour 1
Score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Jour 1
Questionnaire 5
Délai: Jour 1
Questionnaire King's Healthcare (KHQ)
Jour 1
Questionnaire 6
Délai: Jour 1
Questionnaire sur la vessie hyperactive en 8 éléments (OAB-V8)
Jour 1
Questionnaire 7
Délai: Jour 1
Inventaire de détresse urogénitale 6 et 7 (UDI 6 et UDI 7).
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Koç University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KocUrol5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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