- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05964803
Nedre urinvägssymtom hos män som lever med hiv
15 april 2024 uppdaterad av: Ersin Köseoglu, Koç University
Män som lever med HIV och LUTS: En fallkontrollstudie.
Det primära syftet med denna studie är att ta reda på om frekvensen av symtom i de nedre urinvägarna skiljer sig mellan män med seronegativitet för HIV och män som lever med HIV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tas in på kliniken för infektionssjukdomar (100 som lever med HIV, 100 HIV-negativa män) kommer att hänvisas till urologisk klinik.
Samma frågeformulär kommer att ges och poäng kommer att jämföras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
Exklusions kriterier:
- icke-turkiska talare
- Tidigare operationer eller mediciner för symtom i de nedre urinvägarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Män som lever med hiv
Män som lever med HIV och följs av klinik för infektionssjukdomar kommer att hänvisas till urologiavdelningen.
|
MLWH och kontrollgrupper ombads fylla i följande frågeformulär: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-punkters överaktiv blåsa frågeformulär (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 och 7 (UDI 6 och UDI 7).
|
|
HIV-negativa kontroller
Hanar inlagda på kliniken för infektionssjukdomar och dokumenterade att vara HIV-negativa.
|
MLWH och kontrollgrupper ombads fylla i följande frågeformulär: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-punkters överaktiv blåsa frågeformulär (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 och 7 (UDI 6 och UDI 7).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär 1
Tidsram: Dag 1
|
Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär
|
Dag 1
|
|
Frågeformulär 2
Tidsram: Dag 1
|
Manliga nedre urinvägssymtom (ICIQ-MLUTS)
|
Dag 1
|
|
Frågeformulär 3
Tidsram: Dag 1
|
ICIQ-Short Form (ICIQ-SF)
|
Dag 1
|
|
Frågeformulär 4
Tidsram: Dag 1
|
Internationella prostatasymtomscore (IPSS)
|
Dag 1
|
|
Frågeformulär 5
Tidsram: Dag 1
|
King's Healthcare Questionnaire (KHQ)
|
Dag 1
|
|
Frågeformulär 6
Tidsram: Dag 1
|
Frågeformulär med 8 artiklar över aktiv blåsa (OAB-V8)
|
Dag 1
|
|
Frågeformulär 7
Tidsram: Dag 1
|
Urogenital Distress Inventory 6 och 7 (UDI 6 och UDI 7).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Urologiska manifestationer
- HIV-infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- HIV-seropositivitet
Andra studie-ID-nummer
- KocUrol5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .