Symptome der unteren Harnwege bei Männern, die mit HIV leben
15. April 2024 aktualisiert von: Ersin Köseoglu, Koç University
Männer, die mit HIV und LUTS leben: Eine Fall-Kontroll-Studie.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob sich die Häufigkeit von Symptomen des unteren Harntrakts zwischen Männern mit Seronegativität für HIV und Männern, die mit HIV leben, unterscheidet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
İstanbul, Truthahn, 34010
- Koç University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in die Klinik für Infektionskrankheiten aufgenommen werden (100 mit HIV, 100 HIV-negative Männer), werden an die Klinik für Urologie weitergeleitet.
Es werden die gleichen Fragebögen ausgehändigt und die Ergebnisse verglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nichttürkische Sprecher
- Frühere Operationen oder Medikamente gegen Symptome der unteren Harnwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Männer, die mit HIV leben
Männer, die mit HIV leben und in der Klinik für Infektionskrankheiten behandelt werden, werden an die Abteilung für Urologie weitergeleitet.
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MLWH und Kontrollgruppen wurden gebeten, die folgenden Fragebögen auszufüllen: International Consultation on Incontinence Questionnaire – Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-Punkte-Fragebogen zur überaktiven Blase (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 und 7 (UDI 6 und UDI 7).
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HIV-negative Kontrollen
Männer werden in die Klinik für Infektionskrankheiten eingeliefert und sind nachweislich HIV-negativ.
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MLWH und Kontrollgruppen wurden gebeten, die folgenden Fragebögen auszufüllen: International Consultation on Incontinence Questionnaire – Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-Punkte-Fragebogen zur überaktiven Blase (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 und 7 (UDI 6 und UDI 7).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen 1
Zeitfenster: Tag 1
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Fragebogen zur internationalen Konsultation zum Thema Inkontinenz
|
Tag 1
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Fragebogen 2
Zeitfenster: Tag 1
|
Symptome der unteren Harnwege bei Männern (ICIQ-MLUTS)
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Tag 1
|
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Fragebogen 3
Zeitfenster: Tag 1
|
ICIQ-Kurzform (ICIQ-SF)
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Tag 1
|
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Fragebogen 4
Zeitfenster: Tag 1
|
Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS)
|
Tag 1
|
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Fragebogen 5
Zeitfenster: Tag 1
|
King's Healthcare-Fragebogen (KHQ)
|
Tag 1
|
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Fragebogen 6
Zeitfenster: Tag 1
|
8-Punkte-Fragebogen zur überaktiven Blase (OAB-V8)
|
Tag 1
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Fragebogen 7
Zeitfenster: Tag 1
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Urogenital Distress Inventory 6 und 7 (UDI 6 und UDI 7).
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Urologische Manifestationen
- HIV-Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- HIV-Seropositivität
Andere Studien-ID-Nummern
- KocUrol5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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