Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn żyjących z HIV

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ersin Köseoglu, Koç University

Mężczyźni żyjący z HIV i LUTS: badanie kliniczno-kontrolne.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy częstość występowania objawów z dolnego odcinka dróg moczowych różni się między mężczyznami z seronegatywnością w kierunku HIV i mężczyznami żyjącymi z HIV.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34010
        • Koc University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do Kliniki Chorób Zakaźnych (100 żyjących z HIV, 100 HIV-ujemnych mężczyzn) będą kierowani do poradni urologicznej. Zostaną rozdane te same kwestionariusze, a wyniki zostaną porównane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie mówiące po turecku
  • Wcześniejsze operacje lub leki na objawy dolnych dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni żyjący z HIV
Mężczyźni żyjący z HIV i objęci opieką poradni chorób zakaźnych kierowani będą na Oddział Urologii.
Grupy MLWH i kontrolne zostały poproszone o wypełnienie następujących kwestionariuszy: International Consultation on Incontinence Questionnaire – Objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-itemowy kwestionariusz dotyczący pęcherza nadreaktywnego (OAB-V8), kwestionariusz dystresu układu moczowo-płciowego 6 i 7 (UDI 6 i UDI 7).
Kontrole HIV-ujemne
Mężczyźni przyjęci do kliniki chorób zakaźnych, u których udokumentowano, że są nosicielami wirusa HIV.
Grupy MLWH i kontrolne zostały poproszone o wypełnienie następujących kwestionariuszy: International Consultation on Incontinence Questionnaire – Objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-itemowy kwestionariusz dotyczący pęcherza nadreaktywnego (OAB-V8), kwestionariusz dystresu układu moczowo-płciowego 6 i 7 (UDI 6 i UDI 7).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu
Dzień 1
Kwestionariusz 2
Ramy czasowe: Dzień 1
Objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn (ICIQ-MLUTS)
Dzień 1
Kwestionariusz 3
Ramy czasowe: Dzień 1
Formularz skrócony ICIQ (ICIQ-SF)
Dzień 1
Kwestionariusz 4
Ramy czasowe: Dzień 1
Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS)
Dzień 1
Kwestionariusz 5
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz King's Healthcare (KHQ)
Dzień 1
Kwestionariusz 6
Ramy czasowe: Dzień 1
8-punktowy kwestionariusz nadreaktywnego pęcherza (OAB-V8)
Dzień 1
Kwestionariusz 7
Ramy czasowe: Dzień 1
Inwentarz zaburzeń układu moczowo-płciowego 6 i 7 (UDI 6 i UDI 7).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Subskrybuj