- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05964803
Objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn żyjących z HIV
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ersin Köseoglu, Koç University
Mężczyźni żyjący z HIV i LUTS: badanie kliniczno-kontrolne.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy częstość występowania objawów z dolnego odcinka dróg moczowych różni się między mężczyznami z seronegatywnością w kierunku HIV i mężczyznami żyjącymi z HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani do Kliniki Chorób Zakaźnych (100 żyjących z HIV, 100 HIV-ujemnych mężczyzn) będą kierowani do poradni urologicznej.
Zostaną rozdane te same kwestionariusze, a wyniki zostaną porównane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po turecku
- Wcześniejsze operacje lub leki na objawy dolnych dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni żyjący z HIV
Mężczyźni żyjący z HIV i objęci opieką poradni chorób zakaźnych kierowani będą na Oddział Urologii.
|
Grupy MLWH i kontrolne zostały poproszone o wypełnienie następujących kwestionariuszy: International Consultation on Incontinence Questionnaire – Objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-itemowy kwestionariusz dotyczący pęcherza nadreaktywnego (OAB-V8), kwestionariusz dystresu układu moczowo-płciowego 6 i 7 (UDI 6 i UDI 7).
|
|
Kontrole HIV-ujemne
Mężczyźni przyjęci do kliniki chorób zakaźnych, u których udokumentowano, że są nosicielami wirusa HIV.
|
Grupy MLWH i kontrolne zostały poproszone o wypełnienie następujących kwestionariuszy: International Consultation on Incontinence Questionnaire – Objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-itemowy kwestionariusz dotyczący pęcherza nadreaktywnego (OAB-V8), kwestionariusz dystresu układu moczowo-płciowego 6 i 7 (UDI 6 i UDI 7).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz 2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn (ICIQ-MLUTS)
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz 3
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Formularz skrócony ICIQ (ICIQ-SF)
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz 4
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS)
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz 5
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz King's Healthcare (KHQ)
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz 6
Ramy czasowe: Dzień 1
|
8-punktowy kwestionariusz nadreaktywnego pęcherza (OAB-V8)
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz 7
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Inwentarz zaburzeń układu moczowo-płciowego 6 i 7 (UDI 6 i UDI 7).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Manifestacje urologiczne
- Zakażenia wirusem HIV
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- KocUrol5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam