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Sintomas do trato urinário inferior em homens vivendo com HIV

15 de abril de 2024 atualizado por: Ersin Köseoglu, Koç University

Homens vivendo com HIV e LUTS: um estudo de caso-controle.

O principal objetivo deste estudo é saber se a frequência dos sintomas do trato urinário inferior difere entre homens com soronegatividade para HIV e homens vivendo com HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru, 34010
        • Koc University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes internados na Clínica de Doenças Infecciosas (100 vivendo com HIV, 100 HIV-negativos do sexo masculino) serão encaminhados para a clínica de Urologia. Os mesmos questionários serão aplicados e as pontuações serão comparadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Falantes não turcos
  • Cirurgias anteriores ou medicamentos para sintomas do trato urinário inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens vivendo com HIV
Homens vivendo com HIV e acompanhados pelo ambulatório de doenças infecciosas serão encaminhados ao departamento de Urologia.
Teste de diagnostico: Questionários
Os grupos MLWH e controle foram solicitados a preencher os seguintes questionários: Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Sintomas do Trato Urinário Inferior Masculino (ICIQ-MLUTS), Formulário Curto do ICIQ (ICIQ-SF), Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS), Questionário King's Healthcare (KHQ), Questionário de Bexiga Hiperativa de 8 itens (OAB-V8), Inventário de Dificuldade Urogenital 6 e 7 (UDI 6 e UDI 7).
Controles HIV-negativos
Homens admitidos na clínica de Doenças Infecciosas e documentados como HIV negativos.
Teste de diagnostico: Questionários
Os grupos MLWH e controle foram solicitados a preencher os seguintes questionários: Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Sintomas do Trato Urinário Inferior Masculino (ICIQ-MLUTS), Formulário Curto do ICIQ (ICIQ-SF), Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS), Questionário King's Healthcare (KHQ), Questionário de Bexiga Hiperativa de 8 itens (OAB-V8), Inventário de Dificuldade Urogenital 6 e 7 (UDI 6 e UDI 7).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário 1
Prazo: Dia 1
Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência
Dia 1
Questionário 2
Prazo: Dia 1
Sintomas do trato urinário inferior masculino (ICIQ-MLUTS)
Dia 1
Questionário 3
Prazo: Dia 1
Formulário abreviado do ICIQ (ICIQ-SF)
Dia 1
Questionário 4
Prazo: Dia 1
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS)
Dia 1
Questionário 5
Prazo: Dia 1
Questionário de Saúde de King (KHQ)
Dia 1
Questionário 6
Prazo: Dia 1
Questionário de Bexiga Hiperativa de 8 itens (OAB-V8)
Dia 1
Questionário 7
Prazo: Dia 1
Inventário de Angústia Urogenital 6 e 7 (UDI 6 e UDI 7).
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Koç University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KocUrol5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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