Nedre urinveissymptomer hos menn som lever med HIV
15. april 2024 oppdatert av: Ersin Köseoglu, Koç University
Menn som lever med HIV og LUTS: En sakskontrollstudie.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om frekvensen av symptomer på nedre urinveier er forskjellig mellom menn med seronegativitet for HIV og menn som lever med HIV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på infeksjonsklinikken (100 som lever med HIV, 100 HIV-negative menn) vil bli henvist til urologisk klinikk.
De samme spørreskjemaene vil bli gitt og score vil bli sammenlignet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tyrkisktalende
- Tidligere operasjoner eller medisiner for symptomer på nedre urinveier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn som lever med HIV
Menn som lever med HIV og etterfulgt av infeksjonsklinikken vil bli henvist til urologisk avdeling.
|
MLWH og kontrollgruppene ble bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-element Overactive Bladder Questionnaire (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 og 7 (UDI 6 og UDI 7).
|
|
HIV-negative kontroller
Menn innlagt på infeksjonsklinikken og dokumentert å være HIV-negative.
|
MLWH og kontrollgruppene ble bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-element Overactive Bladder Questionnaire (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 og 7 (UDI 6 og UDI 7).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema 1
Tidsramme: Dag 1
|
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema
|
Dag 1
|
|
Spørreskjema 2
Tidsramme: Dag 1
|
Symptomer i nedre urinveier hos menn (ICIQ-MLUTS)
|
Dag 1
|
|
Spørreskjema 3
Tidsramme: Dag 1
|
ICIQ-Short Form (ICIQ-SF)
|
Dag 1
|
|
Spørreskjema 4
Tidsramme: Dag 1
|
International Prostate Symptom Score (IPSS)
|
Dag 1
|
|
Spørreskjema 5
Tidsramme: Dag 1
|
King's Healthcare Questionnaire (KHQ)
|
Dag 1
|
|
Spørreskjema 6
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjema for overaktiv blære med 8 elementer (OAB-V8)
|
Dag 1
|
|
Spørreskjema 7
Tidsramme: Dag 1
|
Urogenital nødinventar 6 og 7 (UDI 6 og UDI 7).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Urologiske manifestasjoner
- HIV-infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
- KocUrol5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .