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Síntomas del tracto urinario inferior en hombres que viven con el VIH

15 de abril de 2024 actualizado por: Ersin Köseoglu, Koç University

Hombres que viven con VIH y STUI: un estudio de casos y controles.

El objetivo principal de este estudio es saber si la frecuencia de los síntomas del tracto urinario inferior difiere entre los hombres seronegativos para el VIH y los hombres que viven con el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo, 34010
        • Koc University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes admitidos en la Clínica de Enfermedades Infecciosas (100 que viven con el VIH, 100 hombres VIH negativos) serán dirigidos a la Clínica de Urología. Se darán los mismos cuestionarios y se compararán las puntuaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Hablantes no turcos
  • Cirugías previas o medicamentos para los síntomas del tracto urinario inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hombres que viven con el VIH
Los hombres que viven con el VIH y son seguidos por una clínica de enfermedades infecciosas serán dirigidos al departamento de Urología.
Prueba de diagnóstico: Cuestionarios
Se pidió a las MLWH y a los grupos de control que completaran los siguientes cuestionarios: Cuestionario de la Consulta internacional sobre la incontinencia - Síntomas del tracto urinario inferior masculino (ICIQ-MLUTS), Forma abreviada de ICIQ (ICIQ-SF), Puntaje internacional de síntomas de la próstata (IPSS), Cuestionario de King's Healthcare (KHQ), Cuestionario de Vejiga Hiperactiva de 8 ítems (OAB-V8), Inventario de Malestar Urogenital 6 y 7 (UDI 6 y UDI 7).
Controles VIH negativos
Hombres admitidos en la clínica de enfermedades infecciosas y documentados como VIH negativos.
Prueba de diagnóstico: Cuestionarios
Se pidió a las MLWH y a los grupos de control que completaran los siguientes cuestionarios: Cuestionario de la Consulta internacional sobre la incontinencia - Síntomas del tracto urinario inferior masculino (ICIQ-MLUTS), Forma abreviada de ICIQ (ICIQ-SF), Puntaje internacional de síntomas de la próstata (IPSS), Cuestionario de King's Healthcare (KHQ), Cuestionario de Vejiga Hiperactiva de 8 ítems (OAB-V8), Inventario de Malestar Urogenital 6 y 7 (UDI 6 y UDI 7).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario 1
Periodo de tiempo: Día 1
Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia
Día 1
Cuestionario 2
Periodo de tiempo: Día 1
Síntomas del tracto urinario inferior masculino (ICIQ-MLUTS)
Día 1
Cuestionario 3
Periodo de tiempo: Día 1
ICIQ-Formulario abreviado (ICIQ-SF)
Día 1
Cuestionario 4
Periodo de tiempo: Día 1
Puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS)
Día 1
Cuestionario 5
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de atención médica de King (KHQ)
Día 1
Cuestionario 6
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de vejiga hiperactiva de 8 ítems (OAB-V8)
Día 1
Cuestionario 7
Periodo de tiempo: Día 1
Inventario de malestar urogenital 6 y 7 (UDI 6 y UDI 7).
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Koç University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KocUrol5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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