- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05964803
Nedre urinvejssymptomer hos mænd, der lever med hiv
15. april 2024 opdateret af: Ersin Köseoglu, Koç University
Mænd, der lever med hiv og LUTS: Et case-kontrolstudie.
Det primære formål med denne undersøgelse er at finde ud af, om hyppigheden af symptomer i de nedre urinveje er forskellig mellem mænd med seronegativitet for hiv og mænd, der lever med hiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på infektionsklinikken (100 lever med hiv, 100 hiv-negative mænd) vil blive henvist til urologisk klinik.
De samme spørgeskemaer vil blive givet, og score vil blive sammenlignet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tyrkisktalende
- Tidligere operationer eller medicin mod symptomer på nedre urinveje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mænd, der lever med HIV
Mænd, der lever med hiv og efterfulgt af en infektionsklinik, vil blive henvist til urologisk afdeling.
|
MLWH og kontrolgrupper blev bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-punkts Overactive Bladder Questionnaire (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 og 7 (UDI 6 og UDI 7).
|
|
HIV-negative kontroller
Mænd indlagt på infektionsklinikken og dokumenteret at være HIV-negative.
|
MLWH og kontrolgrupper blev bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-punkts Overactive Bladder Questionnaire (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 og 7 (UDI 6 og UDI 7).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema 1
Tidsramme: Dag 1
|
International konsultation om inkontinens spørgeskema
|
Dag 1
|
|
Spørgeskema 2
Tidsramme: Dag 1
|
Mandlige nedre urinvejssymptomer (ICIQ-MLUTS)
|
Dag 1
|
|
Spørgeskema 3
Tidsramme: Dag 1
|
ICIQ-Short Form (ICIQ-SF)
|
Dag 1
|
|
Spørgeskema 4
Tidsramme: Dag 1
|
International Prostate Symptom Score (IPSS)
|
Dag 1
|
|
Spørgeskema 5
Tidsramme: Dag 1
|
King's Healthcare Questionnaire (KHQ)
|
Dag 1
|
|
Spørgeskema 6
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgeskema med 8 punkter overaktiv blære (OAB-V8)
|
Dag 1
|
|
Spørgeskema 7
Tidsramme: Dag 1
|
Urogenital Distress Inventory 6 og 7 (UDI 6 og UDI 7).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urologiske manifestationer
- HIV-infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- HIV seropositivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- KocUrol5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater