Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedre urinvejssymptomer hos mænd, der lever med hiv

15. april 2024 opdateret af: Ersin Köseoglu, Koç University

Mænd, der lever med hiv og LUTS: Et case-kontrolstudie.

Det primære formål med denne undersøgelse er at finde ud af, om hyppigheden af ​​symptomer i de nedre urinveje er forskellig mellem mænd med seronegativitet for hiv og mænd, der lever med hiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34010
        • Koc University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på infektionsklinikken (100 lever med hiv, 100 hiv-negative mænd) vil blive henvist til urologisk klinik. De samme spørgeskemaer vil blive givet, og score vil blive sammenlignet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-tyrkisktalende
  • Tidligere operationer eller medicin mod symptomer på nedre urinveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd, der lever med HIV
Mænd, der lever med hiv og efterfulgt af en infektionsklinik, vil blive henvist til urologisk afdeling.
MLWH og kontrolgrupper blev bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-punkts Overactive Bladder Questionnaire (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 og 7 (UDI 6 og UDI 7).
HIV-negative kontroller
Mænd indlagt på infektionsklinikken og dokumenteret at være HIV-negative.
MLWH og kontrolgrupper blev bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-punkts Overactive Bladder Questionnaire (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 og 7 (UDI 6 og UDI 7).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema 1
Tidsramme: Dag 1
International konsultation om inkontinens spørgeskema
Dag 1
Spørgeskema 2
Tidsramme: Dag 1
Mandlige nedre urinvejssymptomer (ICIQ-MLUTS)
Dag 1
Spørgeskema 3
Tidsramme: Dag 1
ICIQ-Short Form (ICIQ-SF)
Dag 1
Spørgeskema 4
Tidsramme: Dag 1
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Dag 1
Spørgeskema 5
Tidsramme: Dag 1
King's Healthcare Questionnaire (KHQ)
Dag 1
Spørgeskema 6
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema med 8 punkter overaktiv blære (OAB-V8)
Dag 1
Spørgeskema 7
Tidsramme: Dag 1
Urogenital Distress Inventory 6 og 7 (UDI 6 og UDI 7).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Abonner