- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05964803
Alsó húgyúti tünetek HIV-fertőzött férfiaknál
2024. április 15. frissítette: Ersin Köseoglu, Koç University
HIV-vel és LUTS-sel élő férfiak: eset-kontroll vizsgálat.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megismerése, hogy az alsó húgyúti tünetek gyakorisága különbözik-e a HIV szeronegativitásban szenvedő férfiak és a HIV-fertőzött férfiak között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fertőző betegségek klinikára felvett betegeket (100 HIV-fertőzött, 100 HIV-negatív férfi) az urológiai klinikára irányítják.
Ugyanazokat a kérdőíveket adják ki, és a pontszámokat összehasonlítják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem törökül beszélők
- Korábbi műtétek vagy gyógyszerek az alsó húgyúti tünetekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIV-fertőzött férfiak
A HIV-fertőzött, majd a fertőző betegségek klinikáján élő férfiakat az urológiai osztályra irányítják.
|
Az MLWH-t és a kontrollcsoportokat a következő kérdőívek kitöltésére kértük: Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívéről - Férfi alsó húgyúti tünetek (ICIQ-MLUTS), ICIQ-rövid forma (ICIQ-SF), Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8 tételes hiperaktív hólyag kérdőív (OAB-V8), urogenitális distressz 6. és 7. (UDI 6 és UDI 7).
|
|
HIV-negatív kontrollok
A férfiakat a fertőző betegségek klinikájára vették fel, és igazoltan HIV-negatívak.
|
Az MLWH-t és a kontrollcsoportokat a következő kérdőívek kitöltésére kértük: Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívéről - Férfi alsó húgyúti tünetek (ICIQ-MLUTS), ICIQ-rövid forma (ICIQ-SF), Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8 tételes hiperaktív hólyag kérdőív (OAB-V8), urogenitális distressz 6. és 7. (UDI 6 és UDI 7).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről
|
1. nap
|
|
2. kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
Férfi alsó húgyúti tünetek (ICIQ-MLUTS)
|
1. nap
|
|
3. kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
ICIQ-Short Form (ICIQ-SF)
|
1. nap
|
|
4. kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám (IPSS)
|
1. nap
|
|
5. kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
King's Healthcare Questionnaire (KHQ)
|
1. nap
|
|
6. kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
8 elemes hiperaktív hólyag kérdőív (OAB-V8)
|
1. nap
|
|
7. kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
Urogenitális Distress Inventory 6. és 7. (UDI 6 és UDI 7).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Urológiai megnyilvánulások
- HIV fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Alsó húgyúti tünetek
- HIV szeropozitivitás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KocUrol5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .