Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alsó húgyúti tünetek HIV-fertőzött férfiaknál

2024. április 15. frissítette: Ersin Köseoglu, Koç University

HIV-vel és LUTS-sel élő férfiak: eset-kontroll vizsgálat.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megismerése, hogy az alsó húgyúti tünetek gyakorisága különbözik-e a HIV szeronegativitásban szenvedő férfiak és a HIV-fertőzött férfiak között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34010
        • Koc University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fertőző betegségek klinikára felvett betegeket (100 HIV-fertőzött, 100 HIV-negatív férfi) az urológiai klinikára irányítják. Ugyanazokat a kérdőíveket adják ki, és a pontszámokat összehasonlítják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem törökül beszélők
  • Korábbi műtétek vagy gyógyszerek az alsó húgyúti tünetekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIV-fertőzött férfiak
A HIV-fertőzött, majd a fertőző betegségek klinikáján élő férfiakat az urológiai osztályra irányítják.
Az MLWH-t és a kontrollcsoportokat a következő kérdőívek kitöltésére kértük: Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívéről - Férfi alsó húgyúti tünetek (ICIQ-MLUTS), ICIQ-rövid forma (ICIQ-SF), Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8 tételes hiperaktív hólyag kérdőív (OAB-V8), urogenitális distressz 6. és 7. (UDI 6 és UDI 7).
HIV-negatív kontrollok
A férfiakat a fertőző betegségek klinikájára vették fel, és igazoltan HIV-negatívak.
Az MLWH-t és a kontrollcsoportokat a következő kérdőívek kitöltésére kértük: Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívéről - Férfi alsó húgyúti tünetek (ICIQ-MLUTS), ICIQ-rövid forma (ICIQ-SF), Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8 tételes hiperaktív hólyag kérdőív (OAB-V8), urogenitális distressz 6. és 7. (UDI 6 és UDI 7).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. kérdőív
Időkeret: 1. nap
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről
1. nap
2. kérdőív
Időkeret: 1. nap
Férfi alsó húgyúti tünetek (ICIQ-MLUTS)
1. nap
3. kérdőív
Időkeret: 1. nap
ICIQ-Short Form (ICIQ-SF)
1. nap
4. kérdőív
Időkeret: 1. nap
Nemzetközi prosztata tünet pontszám (IPSS)
1. nap
5. kérdőív
Időkeret: 1. nap
King's Healthcare Questionnaire (KHQ)
1. nap
6. kérdőív
Időkeret: 1. nap
8 elemes hiperaktív hólyag kérdőív (OAB-V8)
1. nap
7. kérdőív
Időkeret: 1. nap
Urogenitális Distress Inventory 6. és 7. (UDI 6 és UDI 7).
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel