Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lagere urinewegsymptomen bij mannen die leven met hiv

15 april 2024 bijgewerkt door: Ersin Köseoglu, Koç University

Mannen die leven met hiv en LUTS: een case-control studie.

Het primaire doel van deze studie is om te leren of de frequentie van symptomen van de lagere urinewegen verschilt tussen mannen met seronegativiteit voor hiv en mannen die leven met hiv.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34010
        • Koc University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in de Infectieziektenkliniek (100 met hiv, 100 hiv-negatieve mannen) worden doorverwezen naar de urologiekliniek. Dezelfde vragenlijsten worden gegeven en scores worden vergeleken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Turkse sprekers
  • Eerdere operaties of medicijnen voor symptomen van de lagere urinewegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannen die leven met HIV
Mannen die leven met HIV en gevolgd worden door een kliniek voor infectieziekten worden doorverwezen naar de afdeling Urologie.
Diagnostische toets: Vragenlijsten
MLWH en controlegroepen werd gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptomen (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-item overactieve blaasvragenlijst (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 en 7 (UDI 6 en UDI 7).
HIV-negatieve controles
Mannen opgenomen in de kliniek voor infectieziekten en gedocumenteerd als HIV-negatief.
Diagnostische toets: Vragenlijsten
MLWH en controlegroepen werd gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptomen (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8-item overactieve blaasvragenlijst (OAB-V8), Urogenital Distress Inventory 6 en 7 (UDI 6 en UDI 7).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst 1
Tijdsspanne: Dag 1
Internationale consultatie over incontinentievragenlijst
Dag 1
Vragenlijst 2
Tijdsspanne: Dag 1
Mannelijke lagere urinewegsymptomen (ICIQ-MLUTS)
Dag 1
Vragenlijst 3
Tijdsspanne: Dag 1
ICIQ-kort formulier (ICIQ-SF)
Dag 1
Vragenlijst 4
Tijdsspanne: Dag 1
Internationale prostaatsymptoomscore (IPSS)
Dag 1
Vragenlijst 5
Tijdsspanne: Dag 1
King's Healthcare-vragenlijst (KHQ)
Dag 1
Vragenlijst 6
Tijdsspanne: Dag 1
8-delige vragenlijst over overactieve blaas (OAB-V8)
Dag 1
Vragenlijst 7
Tijdsspanne: Dag 1
Urogenitale noodinventaris 6 en 7 (UDI 6 en UDI 7).
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Koç University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KocUrol5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren