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Sintomi del tratto urinario inferiore nei maschi che vivono con l'HIV

15 aprile 2024 aggiornato da: Ersin Köseoglu, Koç University

Maschi che vivono con HIV e LUTS: uno studio caso-controllo.

Lo scopo principale di questo studio è sapere se la frequenza dei sintomi del tratto urinario inferiore differisce tra i maschi con sieronegatività per l'HIV e i maschi che vivono con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34010
        • Koc University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati presso la Clinica di Malattie Infettive (100 sieropositivi, 100 maschi HIV-negativi) saranno indirizzati alla clinica di Urologia. Verranno somministrati gli stessi questionari e confrontati i punteggi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Parlanti non turchi
  • Precedenti interventi chirurgici o farmaci per i sintomi del tratto urinario inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Maschi che vivono con l'HIV
I maschi sieropositivi e seguiti da ambulatorio di malattie infettive saranno indirizzati al reparto di Urologia.
Test diagnostico: Questionari
A MLWH e ai gruppi di controllo è stato chiesto di completare i seguenti questionari: Questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza - Sintomi del tratto urinario inferiore maschile (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), Questionario sulla vescica iperattiva a 8 voci (OAB-V8), Inventario di sofferenza urogenitale 6 e 7 (UDI 6 e UDI 7).
Controlli HIV-negativi
Maschi ricoverati presso la clinica per le malattie infettive e documentati come HIV-negativi.
Test diagnostico: Questionari
A MLWH e ai gruppi di controllo è stato chiesto di completare i seguenti questionari: Questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza - Sintomi del tratto urinario inferiore maschile (ICIQ-MLUTS), ICIQ-Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), Questionario sulla vescica iperattiva a 8 voci (OAB-V8), Inventario di sofferenza urogenitale 6 e 7 (UDI 6 e UDI 7).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario 1
Lasso di tempo: Giorno 1
Consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza
Giorno 1
Questionario 2
Lasso di tempo: Giorno 1
Sintomi del tratto urinario inferiore maschile (ICIQ-MLUTS)
Giorno 1
Questionario 3
Lasso di tempo: Giorno 1
ICIQ-Forma breve (ICIQ-SF)
Giorno 1
Questionario 4
Lasso di tempo: Giorno 1
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)
Giorno 1
Questionario 5
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario sanitario di King (KHQ)
Giorno 1
Questionario 6
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario sulla vescica iperattiva a 8 voci (OAB-V8)
Giorno 1
Questionario 7
Lasso di tempo: Giorno 1
Inventario del disagio urogenitale 6 e 7 (UDI 6 e UDI 7).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koç University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KocUrol5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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