- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05964803
Alempien virtsateiden oireet miehillä, joilla on HIV
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ersin Köseoglu, Koç University
Miehet, joilla on HIV ja LUTS: tapauskontrollitutkimus.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, eroaako alempien virtsateiden oireiden esiintymistiheys HIV-seronegatiivisuuden omaavien miesten ja HIV-tartunnan saaneiden miesten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34010
- Koc University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tartuntatautiklinikalle otetut potilaat (100 HIV-positiivista, 100 HIV-negatiivista miestä) ohjataan urologian klinikalle.
Samat kyselylomakkeet jaetaan ja pisteitä verrataan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-turkin puhujat
- Aiemmat leikkaukset tai lääkkeet alempien virtsateiden oireisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet, joilla on HIV
Urologian osastolle ohjataan urologian osastolle HIV-tartunnan saaneet ja tartuntatautiklinikkalla olevat miehet.
|
MLWH- ja kontrolliryhmiä pyydettiin täyttämään seuraavat kyselyt: Kansainvälinen inkontinenssikysely - Miesten alempien virtsateiden oireet (ICIQ-MLUTS), ICIQ-lyhytmuoto (ICIQ-SF), kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8 kohdan yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake (OAB-V8), urogenitaalisten häiriöiden luettelo 6 ja 7 (UDI 6 ja UDI 7).
|
|
HIV-negatiiviset kontrollit
Miehet vietiin tartuntatautiklinikalle, ja heidän on todistettu olevan HIV-negatiivisia.
|
MLWH- ja kontrolliryhmiä pyydettiin täyttämään seuraavat kyselyt: Kansainvälinen inkontinenssikysely - Miesten alempien virtsateiden oireet (ICIQ-MLUTS), ICIQ-lyhytmuoto (ICIQ-SF), kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS), King's Healthcare Questionnaire (KHQ), 8 kohdan yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake (OAB-V8), urogenitaalisten häiriöiden luettelo 6 ja 7 (UDI 6 ja UDI 7).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake
|
Päivä 1
|
|
Kyselylomake 2
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Miesten alempien virtsateiden oireet (ICIQ-MLUTS)
|
Päivä 1
|
|
Kyselylomake 3
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ICIQ-lyhytlomake (ICIQ-SF)
|
Päivä 1
|
|
Kyselylomake 4
Aikaikkuna: Päivä 1
|
International Prostate Symptom Score (IPSS)
|
Päivä 1
|
|
Kyselylomake 5
Aikaikkuna: Päivä 1
|
King's Healthcare Questionnaire (KHQ)
|
Päivä 1
|
|
Kyselylomake 6
Aikaikkuna: Päivä 1
|
8 kohdan yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake (OAB-V8)
|
Päivä 1
|
|
Kyselylomake 7
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Urogenital Distress Inventory 6 ja 7 (UDI 6 ja UDI 7).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- HIV-infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- HIV-seropositiivisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- KocUrol5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .