PDS versus prolen jako šicí materiál pro vaginální sakrospinózní hysteropexi – randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Prolaps pánevních orgánů je časté gynekologické onemocnění, které se v průběhu života rozvine asi u 50 % žen. Existuje mnoho různých možností chirurgické péče, např. sakrospinální fixace zachovávající dělohu (= sakrospinální hysteropexe = SSHP). Tato technika se v posledních letech stále více používá. Dosud však nejsou k dispozici údaje o tom, zda mají být fixační stehy prováděny vstřebatelnými nebo nevstřebatelnými nitěmi. V mezinárodním měřítku se oba typy vláken běžně používají a oba typy vláken jsou popsány v publikacích. Dosud neexistují žádné srovnávací údaje o účinnosti a subjektivních výsledcích. Cílem této studie je porovnat subjektivní zlepšení symptomů Materiály a metody: Jedná se o randomizovanou studii superiority v jednom centru. Sakrospinální fixace se provádí standardizovanou metodou a pro fixační steh se používají dva různé typy nití (vstřebatelné PDS stehy vs. nevstřebatelné prolenové stehy). Pacienti jsou randomizováni do skupiny s vstřebatelným stehem PDS nebo do skupiny s nevstřebatelným stehem z prolenu. Primárním předmětem zájmu je subjektivní zlepšení symptomů 12 měsíců po operaci (vyhodnoceno pomocí německé verze dotazníku o pánevním dnu). Sekundární výsledné proměnné jsou anatomické výsledky, kvalita života specifická pro daný stav a nežádoucí příhody. Do studie bude zařazeno 52 pacientů.

Výsledky studie budou publikovány v recenzovaných časopisech a výsledky budou prezentovány na vědeckých setkáních.