PDS versus prolen som suturmaterial för vaginal sakrospinös hysteropexi - en randomiserad kontrollerad studie

Inledning: Framfall i bäckenorganen är en vanlig gynekologisk sjukdom, som cirka 50 % av kvinnorna utvecklar under sina liv. Det finns många olika alternativ för kirurgisk vård, t.ex. den uterusbevarande sakrospinala fixeringen (= sacrospinal hysteropexy = SSHP). Denna teknik har använts alltmer de senaste åren. Det finns dock fortfarande inga uppgifter om huruvida fixationssuturerna ska utföras med absorberbara eller icke-absorberbara trådar. Internationellt används båda typerna av trådar rutinmässigt och båda typerna av trådar beskrivs i publikationer. Än så länge finns det inga jämförande data om effektiviteten och subjektiva resultat. Syftet med denna studie är att jämföra subjektiv symtomförbättring Material & Metoder: Detta är en randomiserad överlägsenhetsstudie med ett centrum. Den sakrospinala fixeringen utförs enligt en standardiserad metod och två olika typer av trådar (absorberbara PDS-suturer vs. icke-absorberbara Prolene-suturer) används för fixationssuturen. Patienterna randomiseras till antingen den absorberbara PDS-suturgruppen eller den icke-absorberbara Prolene-suturgruppen. Det primära resultatet av intresse är den subjektiva symtomförbättringen 12 månader efter operationen (utvärderad med den tyska versionen av bäckenbottenenkäten). Sekundära utfallsvariabler är anatomiska utfall, tillståndsspecifik livskvalitet och biverkningar. 52 patienter kommer att inkluderas i studien.

Resultaten av studien kommer att publiceras i peer-reviewed tidskrifter och resultaten kommer att presenteras vid vetenskapliga möten.