PDS Versus Prolene come materiale di sutura per l'isteropessi sacrospinosa vaginale - uno studio controllato randomizzato

Introduzione: Il prolasso degli organi pelvici è una comune malattia ginecologica, che circa il 50% delle donne sviluppa nel corso della propria vita. Esistono molte opzioni diverse per la cura chirurgica, ad es. la fissazione sacrospinale che preserva l'utero (= isteropessia sacrospinale = SSHP). Questa tecnica è stata sempre più utilizzata negli ultimi anni. Tuttavia, non ci sono ancora dati sul fatto che le suture di fissazione debbano essere eseguite con fili riassorbibili o non riassorbibili. A livello internazionale, entrambi i tipi di thread vengono utilizzati abitualmente ed entrambi i tipi di thread sono descritti nelle pubblicazioni. Finora non ci sono dati comparativi sull'efficacia e sui risultati soggettivi. Lo scopo di questo studio è confrontare il miglioramento soggettivo dei sintomi Materiali e metodi: Questo è uno studio randomizzato di superiorità a centro singolo. La fissazione sacrospinale viene eseguita secondo un metodo standardizzato e per la sutura di fissazione vengono utilizzati due diversi tipi di fili (suture PDS riassorbibili rispetto a suture Prolene non riassorbibili). I pazienti vengono randomizzati al gruppo di suture PDS riassorbibili o al gruppo di suture Prolene non riassorbibili. L'esito primario di interesse è il miglioramento dei sintomi soggettivi 12 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato utilizzando la versione tedesca del questionario sul pavimento pelvico). Le variabili di esito secondarie sono gli esiti anatomici, la qualità della vita specifica per condizione e gli eventi avversi. 52 pazienti saranno inclusi nello studio.

I risultati dello studio saranno pubblicati su riviste peer-reviewed ei risultati saranno presentati a riunioni scientifiche.