PDS versus prolen som suturmateriale til vaginal sakrospinøs hysteropeksi - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Indledning: Bækkenorganprolaps er en almindelig gynækologisk sygdom, som omkring 50 % af kvinder udvikler i løbet af deres liv. Der er mange forskellige muligheder for kirurgisk behandling, f.eks. den livmoderbevarende sacrospinal fiksering (= sacrospinal hysteropexy = SSHP). Denne teknik er blevet brugt i stigende grad i de senere år. Der er dog stadig ingen data om, hvorvidt fikseringssuturerne skal udføres med absorberbare eller ikke-absorberbare tråde. Internationalt bruges begge typer tråde rutinemæssigt, og begge typer tråde er beskrevet i publikationer. Indtil videre er der ingen sammenlignende data om effektiviteten og subjektive resultater. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne subjektiv symptomforbedring. Materialer og metoder: Dette er et randomiseret, enkeltcenter-overlegenhedsstudie. Den sakrospinale fiksering udføres efter en standardiseret metode og to forskellige typer tråde (absorberbare PDS-suturer vs. ikke-absorberbare Prolene-suturer) anvendes til fikseringssuturen. Patienter randomiseres til enten gruppen med absorberbare PDS-suturer eller gruppen af ​​ikke-absorberbare Prolene-suturer. Det primære resultat af interesse er den subjektive symptomforbedring 12 måneder efter operationen (vurderet ved hjælp af den tyske version af bækkenbundsspørgeskemaet). Sekundære udfaldsvariabler er anatomiske udfald, tilstandsspecifik livskvalitet og uønskede hændelser. 52 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Resultaterne af undersøgelsen vil blive offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter, og resultaterne vil blive præsenteret på videnskabelige møder.