PDS versus Prolen als Nahtmaterial für die vaginale sakrospinöse Hysteropexie – eine randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Der Beckenorganprolaps ist eine häufige gynäkologische Erkrankung, an der etwa 50 % der Frauen im Laufe ihres Lebens erkranken. Es gibt viele verschiedene Möglichkeiten der chirurgischen Versorgung, z.B. die gebärmuttererhaltende sakrospinale Fixation (= sakrospinale Hysteropexie = SSHP). Diese Technik wird in den letzten Jahren zunehmend eingesetzt. Es liegen jedoch noch keine Daten dazu vor, ob die Fixierungsnähte mit resorbierbaren oder nicht resorbierbaren Fäden durchgeführt werden sollten. International werden beide Gewindearten routinemäßig eingesetzt und beide Gewindearten werden in Veröffentlichungen beschrieben. Bisher liegen keine vergleichenden Daten zur Wirksamkeit und den subjektiven Ergebnissen vor. Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der subjektiven Symptomverbesserung. Materialien und Methoden: Dies ist eine randomisierte, monozentrische Überlegenheitsstudie. Die sakrospinale Fixierung erfolgt nach einer standardisierten Methode und für die Fixierungsnaht werden zwei unterschiedliche Fadentypen (resorbierbare PDS-Nähte vs. nicht resorbierbare Prolene-Nähte) verwendet. Die Patienten werden randomisiert entweder der Gruppe mit resorbierbaren PDS-Nähten oder der Gruppe mit nicht resorbierbaren Prolene-Nähten zugeteilt. Der primäre Endpunkt von Interesse ist die subjektive Symptomverbesserung 12 Monate nach der Operation (ausgewertet anhand der deutschen Version des Beckenbodenfragebogens). Sekundäre Ergebnisvariablen sind anatomische Ergebnisse, zustandsspezifische Lebensqualität und unerwünschte Ereignisse. 52 Patienten werden in die Studie einbezogen.

Die Ergebnisse der Studie werden in Fachzeitschriften veröffentlicht und die Ergebnisse werden auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert.