PDS versus prolene som suturmateriale for vaginal sakrospinøs hysteropeksi - en randomisert kontrollert studie

Innledning: Prolaps av bekkenorganer er en vanlig gynekologisk sykdom, som ca. 50 % av kvinnene utvikler i løpet av livet. Det finnes mange ulike alternativer for kirurgisk behandling, f.eks. den livmorbevarende sakrospinale fikseringen (= sakrospinal hysteropeksi = SSHP). Denne teknikken har blitt mer og mer brukt de siste årene. Det er imidlertid fortsatt ingen data på om fikseringssuturene skal utføres med absorberbare eller ikke-absorberbare tråder. Internasjonalt brukes begge typer tråder rutinemessig og begge typer tråder er beskrevet i publikasjoner. Så langt er det ingen komparative data om effektiviteten og subjektive resultater. Målet med denne studien er å sammenligne subjektiv symptomforbedring Materialer og metoder: Dette er en randomisert, enkeltsenter-overlegenhetsstudie. Den sakrospinale fikseringen utføres etter en standardisert metode og to ulike typer tråder (absorberbare PDS-suturer vs. ikke-absorberbare Prolene-suturer) brukes til fikseringssuturen. Pasienter blir randomisert til enten gruppen med absorberbare PDS-suturer eller gruppene som ikke kan absorberes av Prolene. Det primære resultatet av interesse er den subjektive symptomforbedringen 12 måneder etter operasjonen (evaluert ved hjelp av den tyske versjonen av bekkenbunnsspørreskjemaet). Sekundære utfallsvariabler er anatomiske utfall, tilstandsspesifikk livskvalitet og uønskede hendelser. 52 pasienter vil bli inkludert i studien.

Resultatene av studien vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter og resultatene vil bli presentert på vitenskapelige møter.