- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05970939
Vývoj, spolehlivost a platnost Dotazníku použitelnosti telerehabilitace - TrUQ
13. listopadu 2024 aktualizováno: Kader Eldemir, Gazi University
Vývoj, spolehlivost a validita Dotazníku použitelnosti telerehabilitace - TrUQ u neurologických onemocnění
Neurologická onemocnění jsou onemocnění centrálního nervového systému, která způsobují zvýšení úrovně invalidity a omezení v každodenním životě.
Roztroušená skleróza (RS), cévní mozková příhoda a Parkinsonova choroba (PD) patří mezi nejčastější zjevná neurologická onemocnění a epidemiologické studie ukazují, že jejich prevalence v průběhu času celosvětově roste.
Ačkoli RS, mrtvice a PD mají různé příčiny a neurologické aspekty, obecně způsobují motorické, senzorické a/nebo kognitivní poruchy, což vede k omezení aktivit a participace jednotlivce.
Fyzioterapeutické a rehabilitační přístupy spolu s optimální lékařskou a chirurgickou léčbou jsou dnes základními kameny léčby těchto onemocnění.
V poslední době se uvádí, že doplňkovou možností k rehabilitačním přístupům aplikovaným na klinice mohou být různé telerehabilitační intervence v oblasti fyzioterapie a rehabilitace.
Na druhou stranu je důležité vyhodnotit míru využitelnosti při rozšiřování využitelnosti telerehabilitačních služeb a určení nejlepší telerehabilitační služby.
Z tohoto důvodu jsou potřeba dotazníky zjišťující míru spokojenosti s fyzioterapií a rehabilitací aplikovanou prostřednictvím telerehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Položky dotazníku budou vytvářeny ve dvou fázích.
Nejprve 5 odborníků nezávisle zkontroluje literaturu o „telerehabilitaci“ a „použitelnosti“.
Kromě toho budou tito odborníci požádáni, aby vytvořili soubor otázek založených na jejich zkušenostech s telerehabilitací a na základě názorů pacientů na telerehabilitaci na použitelnost.
Poté se sejde 5 odborníků a získají jediný soubor otázek obsahující otázky, které považují za důležité ve svém souboru otázek.
Druhý krok bude zahrnovat změnu měřítka prvků.
V této studii budou položky škály hodnoceny na pětibodové Likertově škále v rozsahu od 1, zcela nesouhlasím do 5, zcela souhlasím.
Poté bude aplikována na pilotní skupinu 10 osob a bude vyhodnoceno, zda položkám připraveným odborníky pacienti rozumí.
V souladu s odborným posudkem a výsledkem pilotní studie bude rozhodnuto o konečné verzi škály a bude aplikována na pacienty s RS, PD a CMP, kteří tvoří studijní skupinu.
Nakonec bude vypočítána validita a spolehlivost dotazníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neurologičtí pacienti, kteří dostávají fyzioterapii a rehabilitaci prostřednictvím telerehabilitace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu, který chcete přijmout
- Skóre mini-mentálního testu je větší nebo rovno 24
- Dříve dostával fyzikální terapii prostřednictvím telerehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli problémy se zrakem, sluchem a vnímáním, které mohou ovlivnit zodpovězení položek dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Využitelnost telerehabilitace
Skupina použitelnosti telerehabilitace
|
Tato studie bude zkoumat vývoj, validitu a spolehlivost Dotazníku použitelnosti telerehabilitace u pacientů s RS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník využitelnosti telerehabilitace u pacientů s neurologickým onemocněním
Časové okno: Základní linie
|
Za každou otázku na této škále pacienti získají minimálně 0 bodů (nejlepší stav) a maximálně 4 body (nejhorší stav).
|
Základní linie
|
|
Dotazník využitelnosti telerehabilitace u pacientů s neurologickým onemocněním-2
Časové okno: druhé hodnocení bude provedeno po jednom týdnu
|
Za každou otázku na této škále pacienti získají minimálně 0 bodů (nejlepší stav) a maximálně 4 body (nejhorší stav).
|
druhé hodnocení bude provedeno po jednom týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ND-Development-TrUQ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .