- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05970939
Sviluppo, affidabilità e validità del questionario sull'usabilità della teleriabilitazione - TrUQ
1 agosto 2023 aggiornato da: Kader Eldemir, Gazi University
Sviluppo, affidabilità e validità del questionario sull'usabilità della teleriabilitazione - TrUQ nelle malattie neurologiche
Le malattie neurologiche sono malattie del sistema nervoso centrale che causano un aumento del livello di disabilità e limitazioni nella vita quotidiana.
La sclerosi multipla (SM), l'ictus e il morbo di Parkinson (PD) sono tra le malattie neurologiche apparenti più comuni e studi epidemiologici mostrano che la loro prevalenza è aumentata nel tempo in tutto il mondo.
Sebbene la SM, l'ictus e il morbo di Parkinson abbiano cause e aspetti neurologici diversi, generalmente causano menomazioni motorie, sensoriali e/o cognitive, portando a una limitazione delle attività e della partecipazione dell'individuo.
Oggi gli approcci fisioterapici e riabilitativi insieme a cure mediche e chirurgiche ottimali sono i capisaldi del trattamento di queste patologie.
Recentemente, è stato affermato che vari interventi di teleriabilitazione nel campo della fisioterapia e della riabilitazione possono essere un'opzione aggiuntiva agli approcci riabilitativi applicati in clinica.
D'altra parte, è importante valutare il livello di usabilità nell'espandere l'usabilità dei servizi di teleriabilitazione e determinare il miglior servizio di teleriabilitazione.
Per questo motivo, c'è bisogno di questionari che indaghino il livello di soddisfazione della fisioterapia e della riabilitazione applicata attraverso la teleriabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli elementi del questionario verranno creati in due fasi.
In primo luogo, 5 esperti esamineranno in modo indipendente la letteratura su "teleriabilitazione" e "usabilità".
Inoltre, a questi esperti verrà chiesto di creare un pool di domande sulla base delle loro esperienze di teleriabilitazione e raccogliendo le opinioni dei pazienti che ricevono la teleriabilitazione sull'usabilità.
Quindi, 5 esperti si uniranno e otterranno un singolo pool di domande contenente le domande che ritengono importanti nel loro pool di domande.
Il secondo passo comporterà il ridimensionamento degli elementi.
In questo studio, gli elementi della scala saranno valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 1, fortemente in disaccordo a 5, fortemente d'accordo.
Quindi, verrà applicato a un gruppo pilota di 10 persone e si valuterà se gli elementi preparati dagli esperti sono compresi dai pazienti.
In linea con l'opinione degli esperti e il risultato dello studio pilota, la versione finale della scala sarà decisa e applicata ai pazienti con SM, PD e ictus che compongono il gruppo di studio.
Infine, verrà calcolata la validità e l'attendibilità del questionario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kader Eldemir
- Numero di telefono: +9 0452 226 52 48
- Email: fztkader2015@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti neurologici sottoposti a fisioterapia e riabilitazione tramite teleriabilitazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipa volontariamente alla ricerca per accettare
- Punteggio del Mini-Mental Test maggiore o uguale a 24
- Precedentemente sottoposto a terapia fisica attraverso la teleriabilitazione
Criteri di esclusione:
- Eventuali problemi visivi, uditivi e percettivi che possono influire sulla risposta agli elementi del questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Usabilità teleriabilitativa
Gruppo di usabilità della teleriabilitazione
|
Questo studio esaminerà lo sviluppo, la validità e l'affidabilità del questionario sull'usabilità della teleriabilitazione nei pazienti con SM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Teleriabilitazione Usabilità Questionario in pazienti con malattia Neurologica
Lasso di tempo: Linea di base
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I pazienti ottengono un minimo di 0 punti (condizione migliore) e un massimo di 4 punti (condizione peggiore) per ogni domanda su questa scala
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Linea di base
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Teleriabilitazione Usabilità Questionario in pazienti con malattia Neurologica-Secondo
Lasso di tempo: La seconda valutazione sarà condotta dopo una settimana
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I pazienti ottengono un minimo di 0 punti (condizione migliore) e un massimo di 4 punti (condizione peggiore) per ogni domanda su questa scala
|
La seconda valutazione sarà condotta dopo una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
28 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
28 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ND-Development-TrUQ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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