- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05970939
Opracowanie, rzetelność i trafność Kwestionariusza Użyteczności Telerehabilitacji - TrUQ
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kader Eldemir, Gazi University
Opracowanie, rzetelność i trafność Kwestionariusza Użyteczności Telerehabilitacji – TrUQ w chorobach neurologicznych
Choroby neurologiczne to choroby ośrodkowego układu nerwowego, które powodują wzrost stopnia niepełnosprawności i ograniczenia w życiu codziennym.
Stwardnienie rozsiane (SM), udar mózgu i choroba Parkinsona (PD) należą do najczęstszych widocznych chorób neurologicznych, a badania epidemiologiczne pokazują, że częstość ich występowania wzrosła na całym świecie.
Chociaż stwardnienie rozsiane, udar mózgu i chP mają różne przyczyny i aspekty neurologiczne, generalnie powodują upośledzenie motoryczne, czuciowe i/lub poznawcze, co prowadzi do ograniczenia aktywności i uczestnictwa danej osoby.
Obecnie podejście fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne wraz z optymalnym leczeniem zachowawczym i chirurgicznym stanowi podstawę leczenia tych schorzeń.
W ostatnim czasie stwierdzono, że różnego rodzaju interwencje telerehabilitacyjne z zakresu fizjoterapii i rehabilitacji mogą być dodatkową opcją do metod rehabilitacyjnych stosowanych w klinice.
Z drugiej strony istotna jest ocena poziomu użyteczności w poszerzaniu użyteczności usług telerehabilitacyjnych i określaniu najlepszej usługi telerehabilitacyjnej.
Z tego powodu istnieje zapotrzebowanie na ankiety badające poziom satysfakcji z fizjoterapii i rehabilitacji stosowanej poprzez telerehabilitację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycje kwestionariusza będą tworzone w dwóch etapach.
Najpierw 5 ekspertów dokona niezależnego przeglądu literatury dotyczącej „telerehabilitacji” i „użyteczności”.
Ponadto eksperci ci zostaną poproszeni o stworzenie puli pytań w oparciu o swoje doświadczenia w telerehabilitacji oraz poprzez zebranie opinii pacjentów poddanych telerehabilitacji na temat użyteczności.
Następnie 5 ekspertów spotka się i otrzyma pojedynczą pulę pytań zawierającą pytania, które uznają za ważne ze swojej puli pytań.
Drugi krok będzie polegał na skalowaniu elementów.
W tym badaniu pozycje skali będą oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od 1, zdecydowanie się nie zgadzam, do 5, zdecydowanie się zgadzam.
Następnie zostanie zastosowany na pilotażowej grupie 10 osób i ocenione zostanie, czy pozycje przygotowane przez ekspertów są zrozumiałe dla pacjentów.
Zgodnie z opinią eksperta i wynikiem badania pilotażowego zostanie ustalona ostateczna wersja skali, która zostanie zastosowana do pacjentów z SM, PD i udarem mózgu, którzy tworzą grupę badaną.
Na koniec zostanie obliczona ważność i rzetelność kwestionariusza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci neurologiczni objęci fizjoterapią i rehabilitacją poprzez telerehabilitację
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnie weź udział w badaniach, aby zaakceptować
- Wynik Mini-Mental Test jest większy lub równy 24
- Wcześniej przechodził fizjoterapię poprzez telerehabilitację
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy ze wzrokiem, słuchem i percepcją, które mogą mieć wpływ na odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użyteczność telerehabilitacji
Grupa Użyteczności Telerehabilitacji
|
Niniejsze badanie zostanie zbadane pod kątem rozwoju, ważności i wiarygodności Kwestionariusza Użyteczności Telerehabilitacji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz przydatności telerehabilitacji u pacjentów z chorobami neurologicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Za każde pytanie w tej skali pacjent otrzymuje minimum 0 punktów (najlepszy stan) i maksymalnie 4 punkty (najgorszy stan)
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz przydatności telerehabilitacji u pacjentów z chorobami neurologicznymi - II
Ramy czasowe: Druga ocena zostanie przeprowadzona po tygodniu
|
Za każde pytanie w tej skali pacjent otrzymuje minimum 0 punktów (najlepszy stan) i maksymalnie 4 punkty (najgorszy stan)
|
Druga ocena zostanie przeprowadzona po tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ND-Development-TrUQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba neurologiczna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone