- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05970939
Desenvolvimento, Confiabilidade e Validade do Questionário de Usabilidade de Telereabilitação - TrUQ
13 de novembro de 2024 atualizado por: Kader Eldemir, Gazi University
Desenvolvimento, Confiabilidade e Validade do Questionário de Usabilidade da Telereabilitação - TrUQ em Doenças Neurológicas
As doenças neurológicas são doenças do sistema nervoso central que provocam um aumento do nível de incapacidade e limitações na vida diária.
Esclerose múltipla (EM), acidente vascular cerebral e doença de Parkinson (DP) estão entre as doenças neurológicas aparentes mais comuns, e estudos epidemiológicos mostram que sua prevalência aumentou ao longo do tempo em todo o mundo.
Embora a EM, o AVC e a DP tenham causas e aspectos neurológicos diferentes, geralmente causam prejuízos motores, sensoriais e/ou cognitivos, levando à restrição das atividades e participação do indivíduo.
Hoje, as abordagens de fisioterapia e reabilitação, juntamente com o tratamento médico e cirúrgico ideal, são os pilares do tratamento para essas doenças.
Recentemente, tem-se afirmado que diversas intervenções de telerreabilitação no campo da fisioterapia e reabilitação podem ser uma opção adicional às abordagens reabilitadoras aplicadas na clínica.
Por outro lado, é importante avaliar o nível de usabilidade na ampliação da usabilidade dos serviços de telerreabilitação e determinar o melhor serviço de telerreabilitação.
Por esse motivo, há necessidade de questionários que investiguem o nível de satisfação da fisioterapia e reabilitação aplicada por meio da telerreabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os itens do questionário serão criados em duas etapas.
Primeiro, 5 especialistas revisarão independentemente a literatura sobre "telerehabilitação" e "usabilidade".
Além disso, esses especialistas serão solicitados a criar um conjunto de perguntas com base em suas experiências em telereabilitação e nas opiniões dos pacientes que recebem telereabilitação sobre usabilidade.
Em seguida, 5 especialistas se reunirão e obterão um único banco de perguntas contendo as perguntas que considerarem importantes em seu banco de perguntas.
A segunda etapa envolverá dimensionar os elementos.
Neste estudo, os itens da escala serão pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1, discordo totalmente a 5, concordo totalmente.
Em seguida, será aplicado a um grupo piloto de 10 pessoas e será avaliado se os itens elaborados pelos especialistas são compreendidos pelos pacientes.
De acordo com a opinião dos especialistas e o resultado do estudo piloto, a versão final da escala será decidida e aplicada aos pacientes com EM, DP e AVC que compõem o grupo de estudo.
Finalmente, a validade e a confiabilidade do questionário serão calculadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru
- Gazi University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes neurológicos recebendo fisioterapia e reabilitação via telerreabilitação
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar voluntariamente da pesquisa para aceitar
- Pontuação do Mini-Teste Mental maior ou igual a 24
- Anteriormente recebendo fisioterapia por meio de telereabilitação
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas visuais, auditivos e de percepção que possam afetar o preenchimento dos itens do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usabilidade da telereabilitação
Grupo de Usabilidade de Telereabilitação
|
Este estudo examinará o desenvolvimento, validade e confiabilidade do Questionário de Usabilidade de Telereabilitação em pacientes com EM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Usabilidade da Telerreabilitação em Pacientes com Doença Neurológica
Prazo: Linha de base
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Os pacientes obtêm um mínimo de 0 pontos (melhor condição) e um máximo de 4 pontos (pior condição) para cada questão nesta escala
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Linha de base
|
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Questionário de Usabilidade da Telerreabilitação em Pacientes com Doença Neurológica-Segundo
Prazo: A segunda avaliação será realizada após uma semana
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Os pacientes obtêm um mínimo de 0 pontos (melhor condição) e um máximo de 4 pontos (pior condição) para cada questão nesta escala
|
A segunda avaliação será realizada após uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ND-Development-TrUQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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