- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05970939
TrUQ:n etäkuntoutuksen käytettävyyskyselyn kehitys, luotettavuus ja kelpoisuus
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kader Eldemir, Gazi University
Neurologisten sairauksien etäkuntoutuksen käytettävyyskyselyn (TrUQ) kehittäminen, luotettavuus ja pätevyys
Neurologiset sairaudet ovat keskushermoston sairauksia, jotka lisäävät vammaisuutta ja rajoittavat jokapäiväistä elämää.
Multippeliskleroosi (MS), aivohalvaus ja Parkinsonin tauti (PD) ovat yleisimpiä ilmeisiä neurologisia sairauksia, ja epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että niiden esiintyvyys on lisääntynyt ajan myötä maailmanlaajuisesti.
Vaikka MS:llä, aivohalvauksella ja PD:llä on erilaiset syyt ja neurologiset näkökohdat, ne aiheuttavat yleensä motorisia, sensorisia ja/tai kognitiivisia häiriöitä, mikä johtaa yksilön toiminnan ja osallistumisen rajoittamiseen.
Nykyään fysioterapia ja kuntoutus yhdessä optimaalisen lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon kanssa ovat näiden sairauksien hoidon kulmakiviä.
Viime aikoina on todettu, että erilaiset etäkuntoutustoimenpiteet fysioterapian ja kuntoutuksen alalla voivat olla lisävaihtoehto klinikalla sovellettavien kuntoutusmenetelmien rinnalle.
Toisaalta on tärkeää arvioida käytettävyyden taso etäkuntoutuspalvelujen käytettävyyden laajentamisessa ja parhaan etäkuntoutuspalvelun määrittämisessä.
Tästä syystä tarvitaan kyselylomakkeita, joissa selvitetään etäkuntoutuksen kautta sovellettavan fysioterapian ja kuntoutuksen tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselylomakkeen kohteet luodaan kahdessa vaiheessa.
Ensin viisi asiantuntijaa tarkastelee itsenäisesti kirjallisuutta "etäkuntoutumisesta" ja "käytettävyydestä".
Lisäksi näitä asiantuntijoita pyydetään luomaan kysymyspooli, joka perustuu heidän kokemuksiinsa etäkuntoutumisesta ja ottamalla huomioon etäkuntoutuspotilaiden näkemykset käytettävyydestä.
Sitten 5 asiantuntijaa kokoontuvat yhteen ja saavat yhden kysymysryhmän, joka sisältää heidän kysymyspanissaan tärkeiksi katsomansa kysymykset.
Toinen vaihe sisältää elementtien skaalauksen.
Tässä tutkimuksessa asteikon kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1, täysin eri mieltä - 5, täysin samaa mieltä.
Sitten sitä sovelletaan 10 hengen pilottiryhmään ja arvioidaan, ovatko potilaat ymmärtäneet asiantuntijoiden laatimat asiat.
Asiantuntijalausunnon ja pilottitutkimuksen tuloksen mukaisesti asteikon lopullinen versio päätetään ja sitä sovelletaan tutkimusryhmään kuuluviin MS-, PD- ja aivohalvauspotilaisiin.
Lopuksi lasketaan kyselyn pätevyys ja luotettavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurologiset potilaat, jotka saavat fysioterapiaa ja kuntoutusta etäkuntoutuksen kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen hyväksyäksesi
- Minimental testin pistemäärä on vähintään 24
- Aiemmin saanut fysioterapiaa etäkuntoutuksen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki näkö-, kuulo- ja havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa kyselylomakkeen kohtiin vastaamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Etäkuntoutuskäytettävyys
Etäkuntoutuskäytettävyysryhmä
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan etäkuntoutuskyselyn kehitystä, validiteettia ja luotettavuutta MS-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telerehabilitation Usability Questionnaire potilailla, joilla on neurologinen sairaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat saavat vähintään 0 pistettä (paras tila) ja enintään 4 pistettä (huonoin tila) kustakin tämän asteikon kysymyksestä
|
Perustaso
|
|
Telerehabilitation Usability Questionnaire potilailla, joilla on neurologinen sairaus-Second
Aikaikkuna: toinen arviointi suoritetaan viikon kuluttua
|
Potilaat saavat vähintään 0 pistettä (paras tila) ja enintään 4 pistettä (huonoin tila) kustakin tämän asteikon kysymyksestä
|
toinen arviointi suoritetaan viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND-Development-TrUQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .