- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05970939
Ontwikkeling, betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst voor telerevalidatie-bruikbaarheid - TrUQ
13 november 2024 bijgewerkt door: Kader Eldemir, Gazi University
Ontwikkeling, betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst voor telerevalidatie-bruikbaarheid - TrUQ bij neurologische aandoeningen
Neurologische ziekten zijn ziekten van het centrale zenuwstelsel die een toename van de mate van invaliditeit en beperkingen in het dagelijks leven veroorzaken.
Multiple sclerose (MS), beroerte en de ziekte van Parkinson (PD) behoren tot de meest voorkomende duidelijke neurologische ziekten, en epidemiologische studies tonen aan dat hun prevalentie in de loop van de tijd wereldwijd is toegenomen.
Hoewel MS, beroerte en PD verschillende oorzaken en neurologische aspecten hebben, veroorzaken ze over het algemeen motorische, zintuiglijke en/of cognitieve stoornissen, die leiden tot beperking van de activiteiten en participatie van het individu.
Tegenwoordig vormen fysiotherapie en revalidatiebenaderingen samen met optimale medische en chirurgische behandeling de hoekstenen van de behandeling van deze ziekten.
Recent is gesteld dat diverse telerevalidatie-interventies op het gebied van fysiotherapie en revalidatie een aanvulling kunnen zijn op de revalidatiebenaderingen die in de kliniek worden toegepast.
Aan de andere kant is het belangrijk om het niveau van bruikbaarheid te evalueren bij het uitbreiden van de bruikbaarheid van telerevalidatiediensten en het bepalen van de beste telerevalidatiedienst.
Daarom is er behoefte aan vragenlijsten die de tevredenheid over fysiotherapie en revalidatie via telerevalidatie onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vragenlijstitems worden in twee fasen gemaakt.
Eerst zullen 5 experts onafhankelijk de literatuur over "telerevalidatie" en "usability" doornemen.
Daarnaast zal aan deze experts worden gevraagd om een pool van vragen te creëren op basis van hun ervaringen met telerevalidatie en door de mening van patiënten die telerevalidatie ondergaan over bruikbaarheid te peilen.
Vervolgens komen 5 experts samen en krijgen ze één vragenpool met de vragen die zij belangrijk vinden in hun vragenpool.
De tweede stap omvat het schalen van de elementen.
In dit onderzoek worden schaalitems gescoord op een vijfpunts Likertschaal, gaande van 1, helemaal mee oneens tot 5, helemaal mee eens.
Vervolgens wordt het toegepast op een pilootgroep van 10 personen en wordt geëvalueerd of de items die door de experts zijn opgesteld, worden begrepen door de patiënten.
In overeenstemming met de mening van deskundigen en het resultaat van de pilootstudie, zal de definitieve versie van de schaal worden bepaald en toegepast op MS-, PD- en beroertepatiënten die deel uitmaken van de onderzoeksgroep.
Ten slotte wordt de validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neurologische patiënten krijgen fysiotherapie en revalidatie via telerevalidatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan onderzoek om te accepteren
- Mini-Mental Test score hoger dan of gelijk aan 24
- Eerder fysiotherapie ontvangen via telerevalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Alle visuele, gehoor- en perceptieproblemen die van invloed kunnen zijn op het beantwoorden van de vragenlijstitems
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Telerevalidatie Bruikbaarheid
Telerevalidatie Bruikbaarheidsgroep
|
Deze studie zal de ontwikkeling, validiteit en betrouwbaarheid van de Telerehabilitation Usability Questionnaire bij patiënten met MS onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Telerevalidatie Bruikbaarheidsvragenlijst bij patiënten met een neurologische aandoening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënten krijgen minimaal 0 punten (beste conditie) en maximaal 4 punten (slechtste conditie) voor elke vraag op deze schaal
|
Basislijn
|
|
Telerevalidatie Bruikbaarheidsvragenlijst bij patiënten met neurologische ziekte-tweede
Tijdsspanne: De tweede beoordeling vindt plaats na één week
|
Patiënten krijgen minimaal 0 punten (beste conditie) en maximaal 4 punten (slechtste conditie) voor elke vraag op deze schaal
|
De tweede beoordeling vindt plaats na één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ND-Development-TrUQ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .