- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05970939
Utvikling, pålitelighet og gyldighet av Telerehabilitation Usability Questionnaire- TrUQ
13. november 2024 oppdatert av: Kader Eldemir, Gazi University
Utvikling, pålitelighet og validitet av Telerehabilitation Usability Questionnaire- TrUQ in Neurological Diseases
Nevrologiske sykdommer er sykdommer i sentralnervesystemet som gir økt funksjonshemming og begrensninger i dagliglivet.
Multippel sklerose (MS), hjerneslag og Parkinsons sykdom (PD) er blant de vanligste tilsynelatende nevrologiske sykdommene, og epidemiologiske studier viser at deres utbredelse har økt over tid over hele verden.
Selv om MS, hjerneslag og PD har forskjellige årsaker og nevrologiske aspekter, forårsaker de generelt motoriske, sensoriske og/eller kognitive svekkelser, noe som fører til begrensning av individets aktiviteter og deltakelse.
I dag er fysioterapi og rehabiliteringstilnærminger sammen med optimal medisinsk og kirurgisk behandling hjørnesteinene i behandlingen av disse sykdommene.
Nylig har det blitt uttalt at ulike telerehabiliteringsintervensjoner innen fysioterapi og rehabilitering kan være et tilleggsalternativ til rehabiliteringstilnærmingene som brukes i klinikken.
På den annen side er det viktig å evaluere nivået av brukervennlighet for å utvide brukervennligheten til telerehabiliteringstjenester og bestemme den beste telerehabiliteringstjenesten.
Av denne grunn er det behov for spørreskjemaer som undersøker tilfredshetsnivået til fysioterapi og rehabilitering som brukes gjennom telerehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spørreskjemaelementer vil bli opprettet i to trinn.
Først vil 5 eksperter uavhengig gjennomgå litteraturen om "telerehabilitering" og "brukerbarhet".
I tillegg vil disse ekspertene bli bedt om å lage en pool med spørsmål basert på deres erfaringer med telerehabilitering og ved å ta oppfatningene til pasienter som mottar telerehabilitering om brukervennlighet.
Deretter vil 5 eksperter komme sammen og få en enkelt spørsmålspool som inneholder spørsmålene de anser som viktige i spørsmålspoolen deres.
Det andre trinnet vil innebære skalering av elementene.
I denne studien vil skalaelementer bli skåret på en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1, helt uenig til 5, helt enig.
Deretter vil det bli brukt på en pilotgruppe på 10 personer, og det vil bli evaluert om sakene utarbeidet av ekspertene er forstått av pasientene.
I tråd med ekspertuttalelsen og resultatet av pilotstudien, vil den endelige versjonen av skalaen bli bestemt og brukt på MS-, PD- og slagpasienter som utgjør studiegruppen.
Til slutt vil validiteten og reliabiliteten til spørreskjemaet beregnes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nevrologiske pasienter som får fysioterapi og rehabilitering via telerehabilitering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig delta i forskning for å akseptere
- Mini-Mental Test score mer enn eller lik 24
- Har tidligere fått fysioterapi gjennom telerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle syns-, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke besvarelsen av spørreskjemaelementene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Telerehabilitering Brukervennlighet
Telerehabilitering Usability Group
|
Denne studien vil bli undersøkt utviklingen, validiteten og påliteligheten til Telerehabilitation Usability Questionnaire hos pasienter med MS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telerehabilitation Usability Questionnaire hos pasienter med nevrologisk sykdom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienter får minimum 0 poeng (beste tilstand) og maksimalt 4 poeng (dårlig tilstand) for hvert spørsmål på denne skalaen
|
Grunnlinje
|
|
Telerehabilitation Usability Questionnaire hos pasienter med nevrologisk sykdom-Second
Tidsramme: Den andre vurderingen vil bli utført etter en uke
|
Pasienter får minimum 0 poeng (beste tilstand) og maksimalt 4 poeng (dårlig tilstand) for hvert spørsmål på denne skalaen
|
Den andre vurderingen vil bli utført etter en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ND-Development-TrUQ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .